中国抗艾滋病药物实现零突破，首个自主研发的抗艾滋病新药获准上市

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中新网7月14日电(记者车莉)据中国之音《新视野》报道，长期以来，我国的艾滋病治疗药物都是进口的，没有新的抗艾滋病药物自主研发，但临床对新的抗艾滋病药物的需求不断增加。昨天(13日)，记者从国家药品监督管理局了解到，由中国自主研发的抗艾滋病新药爱宝依泰长效注射剂已获准上市。

这是中国首个长效抗艾滋病融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。这种药物的上市表明，中国的抗艾滋病药物取得了零突破。那么，这将给艾滋病毒感染者的治疗带来什么变化呢？

艾滋病是公共卫生中的一种主要传染病。长期以来，我国治疗艾滋病的药物全部依赖进口，没有自主研发的抗艾滋病新药。然而，临床对新型抗艾滋病药物的需求日益增加，这不可避免地导致了使用多年的早期艾滋病患者产生耐药性。国家食品药品监督管理局药品检测中心第二化学药品检验科评审员赵建中表示，该药的上市不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药物，也为其他不良反应和不耐受患者提供了新的选择。以前的药物每天使用两次，局部不良反应严重。这一次，这种药有了很大的改善，它的疗效持续很长一段时间，一周只需服用一次。并且从现有资料来看，其疗效和安全性也非常好，该药物可以为艾滋病的治疗提供一种新的手段。

截至去年9月底，中国共有747，000名艾滋病病毒感染者。自2004年以来，中国分发免费药物治疗艾滋病患者。然而，当时国内的仿制药并不完全适合中国人的体质，而且有很大的毒副作用。著名艾滋病临床专家、北京协和医院传染科主任李泰生，反复比较各种药物的疗效，最终优化出两种方案，并在全国推广。

自那以后，中国一直在使用以国产仿制药为基础的抗艾滋病治疗方案，其疗效与进口药物相当，但价格仅为进口药物的六分之一。特别值得一提的是，此次获准上市的爱宝威泰长效注射剂不是仿制药，而是中国自主研发的具有自主知识产权的原创药物。李泰生说，这是中国第一个具有自主知识产权的新药，也是世界上第一个长效融合抑制剂。所谓的长期效应是注射一针一周，但最常见的是一天一次或一天两次。从临床角度来看，这为医生和病人增加了新的选择。

2017年12月，原国家食品药品监督管理局发布实施了《关于鼓励药品创新实施优先评价和审批的意见》，指出抗艾滋病药物注册申请可以纳入优先评价和审批范围。为了提高药品评价的质量和速度，国家食品药品监督管理局药品评价中心根据国际惯例，制定了企业三期临床评价标准，并对如何开展临床试验进行了指导。国家食品药品监督管理局药品审评中心主任王涛表示，在鼓励国内创新药物用于临床研究和开发的同时，中国还将尽快将已在发达国家上市的药物引入中国，以满足中国的药物需求。

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来源：央视线