复星医药青蒿素制剂获世界卫生组织预认证

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我们的见习记者徐伟

11月21日晚，复星制药(600196)宣布其控股子公司桂林南药股份有限公司(以下简称“桂林南药”)开发的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片和双氢青蒿素磷酸哌喹片已通过世卫组织资格预审(以下简称“世卫组织药品预认证”)。其中，“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”是第一个适合儿童服用的双氢青蒿素磷酸哌喹剂型。

2015年，中国女科学家涂有友以其“发现疟疾新疗法”的贡献分享了诺贝尔生理学奖，实现了中国诺贝尔奖自然科学领域的零突破。谈到土右佑，我们不得不提到青蒿素。目前，青蒿素类抗疟药物主要由世界卫生组织、全球基金和政府基金购买。世界上上市的青蒿素类抗疟药物主要包括用于普通疟疾治疗的青蒿素复方口服药物和用于重症疟疾治疗的青蒿素注射剂。

自2000年以来，世界卫生组织建议使用含青蒿素及其衍生物的复方药物治疗全球范围内的无并发症疟疾。第五种复方青蒿素口服制剂磷酸二氢青蒿素哌喹片于2010年被列入更新的《疟疾治疗指南》第二版。

2015年，世卫组织《疟疾治疗指南》第三版根据最新药代动力学研究结果调整了药物剂量，使其更加准确，从而减少了不良反应的发生。复星制药的子公司桂林南药研发生产的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片和双氢青蒿素磷酸哌喹片成为市场上首个采用这种新剂量的双氢青蒿素磷酸哌喹产品。

尽管第一批双氢青蒿素磷酸哌喹片剂早在2011年就通过了世卫组织的质量认证，但儿童剂型的延迟上市限制了其在疟疾流行地区的推广和使用。随着d-artepdisable通过whopq认证，其易于儿童服用的分散片将大大提高儿童用药依从性，成为非洲抗击疟疾的又一重武器。

在疟疾治疗领域，截至目前，复星制药已有19种抗疟药物获得了世卫组织质量认证，是获得世卫组织质量认证的抗疟药物数量最多的制药企业。据不完全统计，复星制药自2010年通过世卫组织pq认证以来，已向国际市场提供了超过1.2亿注射用青蒿琥酯，帮助世界上超过2400万严重疟疾患者恢复健康，其中大多数是5岁以下的非洲儿童，为降低非洲疟疾死亡率做出了贡献。2019年4月，通过与美国疾病控制与预防中心(cdc)的合作，复星制药(Fosun Pharma)的一种创新抗疟药物阿泰松进入美国市场。

(编辑白宝玉)

来源：央视线