官方声明斥今珠多糖项目宣传效果无依据 海印股份该如何自圆其说？

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据蔡联(上海记者徐红)真相总是越来越清晰。最近，随着农业和农村事务部的声明，关于“朱槿多糖防治非洲猪瘟”的激烈争论变得更加清晰。

11日晚，海印股份有限公司(000861.sz)宣布计划与徐启泰、海南朱槿农业发展有限公司(以下简称“朱槿公司”)签订合作合同，双方合作投资天然药物领域，支持非洲猪瘟的防控。

根据公告，徐启泰教授和他的团队成功开发了具有专利权(包括专利申请权)的朱槿多糖注射液，可有效预防非洲猪瘟至少92%。朱槿公司是由徐启泰教授及其团队为实现朱槿多糖注射液专利权产业化而创建的。

公告一发布就遭到了质疑。其中一个问题是，它声称能有效预防非洲猪瘟达92%的依据是什么？该公司是如何通过临床试验获得这样的临床试验结果的？

记者发现，13日晚，农业和农村事务部网站上的一份声明似乎回答了这个问题。

根据农业和农村事务部的声明，到目前为止，农业和农村事务部没有接受任何预防和治疗非洲猪瘟病毒的药物或疫苗，所谓的“能预防和治疗非洲猪瘟的朱槿多糖注射液”也没有申请兽药注册，相关企业也没有获得兽药生产许可证。根据《兽药管理条例》的规定，在实验室阶段研究新兽药(中国兽药和化学药品)并计划进行临床试验的，研究单位必须向省畜牧兽医行政管理部门提交备案材料。据了解，海南南药研究团队及相关企业尚未向海南省农业和农村事务厅申请新兽药临床试验备案。根据生物安全管理的有关规定，开展非洲猪瘟病毒药物实验研究，必须报农业和农村事务部审批高致病性微生物实验活动。农业和农村事务部从未收到有关单位的上述申请。

“在缺乏使用非洲猪瘟病毒的动物实验数据的情况下，报告称‘朱槿多糖能有效预防非洲猪瘟’缺乏科学依据。”农业和农村事务部表示。

事实上，农业和农村事务部的上述声明表明，朱槿多糖注射液项目迄今尚未向海南省农业和农村事务部申请新兽药临床试验。同时，由于朱槿多糖注射液项目需要开展非洲猪瘟病毒相关药物的实验研究，需要向农业和农村事务部提交高致病性微生物实验活动的审批，但农业和农村事务部从未收到相关单位的上述申请。

因此，从农业和农村事务部的声明中可以知道，朱槿多糖注射液项目尚未进行临床试验。没有临床试验，我们怎么能得出这样的结论:“至少92%的非洲猪瘟可以有效预防”？这也是农业和农村事务部认为“朱槿多糖能有效控制非洲猪瘟”缺乏科学依据的原因。

但是，海南省农业和农村事务部的公告由南海发布。这似乎与农业和农村事务部的声明相矛盾。公告曾称，海南南药研究小组在省农业和农村事务厅的支持下，筛选出多种热带植物，分离出预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分，并将其配方制成预防非洲猪瘟病毒感染的朱槿多糖注射液。初步的临床试验显示了一定的预防效果。也就是说，根据海南省农业和农村厅的公告，朱槿多糖注射液已经进入“初步临床试验”。尚不清楚如何定义这一“初步临床试验”。

“总之，如果通过临床试验获得了一些治疗效果，那么根据农业和农村事务部的声明，这一临床试验可能是非法的，因为没有获得相应的行政许可。如果没有临床经验，声称它可以预防非洲猪瘟就是虚假的宣传。”有人告诉记者。

关于“朱槿多糖注射液”的争议也引起了监管机构的关注。6月13日，深交所向海印发出关注函，要求公司在6月18日前就一系列问题进行补充披露。这些问题包括分析朱槿多糖注射液是否符合疫苗的医学定义，是否属于“非洲猪瘟”防治疫苗；补充披露有效数据的具体来源，是否有官方证明或其他证明文件等。

企业如何证明自己是正当的还有待观察。

来源：央视线