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我们的记者赵学义
近年来,随着抗击这一流行病的决定性战役的不断推进,药物研发和科学研究引起了广泛关注。在2月15日召开的国务院联合防控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示,瑞西韦已在武汉市十余家医疗机构开展了临床研究,纳入168例重症患者和17例普通患者。金银滩医院院长张最近也表示,瑞西韦的临床效果明显,可以防止重症病例滑入危重症。
那么,谁在制作瑞奇威?国产仿制药的进展如何?哪些公司控制上游原材料?2月18日,《证券日报》的一名记者对防疫弹药库进行了独家探索,以解决人们的疑虑。
“截至2月10日,在中国临床试验注册中心(chictr)官方网站上注册的新型冠状病毒临床试验已有63项。”在接受《证券日报》采访时,业内人士表示,目前正在进行的临床试验包括阿比多、甲泼尼龙联合标准护理、连花清瘟胶囊/颗粒剂、洛匹那韦/利托那韦联合干扰素α2b、氯喹和赛马场,但最期待的药物是赛马场。
据了解,瑞西韦是一种广谱抗病毒药物,正由基列德科学公司(简称基列德)进行研究。关于mers和sars的有限临床前数据表明,Redcevir可能对2019-ncov具有潜在活性。瑞西韦被认为是“对抗COVID-19肺炎最有潜力的药物”。
事实上,中国有很强的能力开发和模仿新的抗病毒药物。海南海药和博瑞制药宣布成功仿制。博睿制药2月11日晚宣布,已成功仿制开发了瑞西韦原料药的合成工艺和制备工艺,并批量生产了瑞西韦原料药,瑞西韦制剂的批量生产正在进行中。2月14日晚,海南海药宣布已完成瑞西韦原料及制备技术的研发,并完成了瑞西韦制剂的第一批生产,年生产能力350万台。
“瑞西韦还没有完成临床试验,也没有被任何国家批准上市。”虽然由于疫情严重,已经提前申请,但没有完整的知识产权,更谈不上完全授权。这也制约了国内相关企业的研发和生产。”上述知情人士告诉《证券日报》记者。
“除了上述两家公司之外,还有一家上市公司更受关注,那就是博腾,该公司长期以来一直与贾勒德和强生合作。公司拥有为国际制药公司生产抗艾滋病相关原料药的技术和能力,长期为吉列提供中间体,并获得了吉列的授权。”据上述知情人士透露,在医药领域,d-核糖是多种核苷类和抗肿瘤药物的重要中间体和起始原料。目前,临床上使用的抗病毒药物有近50%是核苷类药物,如卡培他滨、替卡格雷和赛马场等,都是以d-核糖为中间体。博腾有限公司的原材料供应商是深圳主板上市公司诚志有限公司。可以说,诚志有限公司是抗击疫情的核心弹药库。
2月18日,《证券日报》记者电话采访了诚志股份有限公司副总裁兼秘书曹元刚。据他介绍,诚志生命科技有限公司(简称“诚志生命”)的全资子公司诚志生命科技有限公司长期以来一直提供d-核糖产品作为生产和研究抗新型冠状病毒药物的起始原料。截至2019年底,公司d-核糖系列产品的生产和销售规模迅速扩大,现已在全球市场占据领先地位。“公司正在克服疫情的影响,积极恢复工作,并将优先保证抗病毒药物开发起始原料供应合同的供需。”
谈到瑞西韦原料药的市场份额,曹元刚告诉《证券日报》记者:“根据我们掌握的数据,诚志公司提供的核苷类抗病毒药物中间体d-核糖在国内的市场份额高于90%。主要原因是诚志是世界上唯一在d-核糖产品制造和应用领域拥有完全知识产权的公司,并长期为相关企业供货。”
“公司设计的d-核糖生产能力为1000吨,去年已全部生产销售,即生产销售均超过1000吨。自去年以来,随着市场需求的发展,该公司的d-核糖生产能力已扩大到1500吨。2020年,为抗击疫情,公司计划在1500吨产能的基础上扩大生产规模至3000吨,并优先发展和生产抗疫情药物。”诚志公司相关人员进一步补充道:“在防疫的关键阶段,公司已经在同一个星期内发货,上周公司的订单已经发货。”
来源:央视线
标题:诚志股份:独占抗病毒药原料D
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