瑞德西韦临床效果尚待验证 已有多家上市公司参与

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我们的记者李春莲

在疫情形势下，新药的研发成为市场关注的焦点。

2月15日，国务院联合防控机制召开新闻发布会，介绍药品研发和科学研究的最新进展。

科技部生物中心主任张新民在新闻发布会上表示，瑞西韦已经在武汉十多家医疗机构开展了临床研究。目前，已有168例重症患者和17例普通患者入选，我们期待尽快得到临床试验结果。

据了解，瑞西韦是基列开发的一种抗埃博拉病毒感染的药物。目前，这种药物还没有在国外完全试验过，但在美国有一名患者已经成功地用这种药物进行了治疗。

根据中国生物技术发展中心官方网站更新的2020年第二批紧急快速审批项目审批结果，上市公司泰格医药和迪安诊断子公司武汉迪安医学实验室有限公司仍被批准作为第三方机构参与瑞西韦抗新型冠状病毒作用的两个三期临床研究项目。其中，泰格医药是合同研究机构，武汉迪安医学实验室有限公司和上海冠河制药科技有限公司是第三方实验室。

这意味着参与瑞西韦临床研究的三家公司的病毒诊断能力和服务网络得到了瑞西韦三期试验项目组的高度认可。泰格制药专注于为新药研发提供临床试验全过程的专业服务，其中心实验室得到了barc全球临床中心实验室的认可。武汉迪安医学实验室有限公司以诊断服务外包为核心业务，拥有39个通过iso15189和cap国际质量认证的连锁实验室。上海冠和医疗科技有限公司是两家上市公司的合资企业，两家上市公司将在瑞西韦的临床实践中发挥重要作用。

值得一提的是，瑞奇威的模仿作品正在中国加速发展。

2月14日晚，海南海药宣布，通过与国内外合作伙伴的密切合作，公司已完成瑞西韦原料及制备技术的研发，并可批量生产瑞西韦原料，原料纯度达到99%以上。公司已成功完成瑞西韦制剂的中试生产，可批量生产50毫克和100毫克两种剂型的瑞西韦。瑞西韦制剂(50毫克和100毫克)的年生产能力可达350万。若宣布瑞西韦的三期临床试验，公司可根据国家的安排和社会的需要，在遵守相关法律法规的前提下，随时安排生产。

但与此同时，2月16日晚，海南海药再次发布风险预警公告，称瑞西韦在中国开展的新型冠状病毒(2019-ncov)感染三期临床试验并非盲目。因此，新型冠状病毒(2019-ncov)治疗人类感染的有效性存在很大的不确定性。

在此之前，博瑞制药宣布，已成功仿制和开发了瑞西韦原料药的合成工艺和制备工艺。

然而，博瑞医学暗示，瑞西韦治疗新型冠状病毒感染的三期临床试验目前尚未结束，该药物是否有效存在很大的不确定性。如果相关的临床试验结果不令人满意，那么瑞西韦的仿制技术就没有多大价值。即使瑞西韦对新型冠状病毒感染的临床试验成功，上述公司的研发最终也将转化为产品投入市场，还需要经过许多环节，如获得美国gilead公司专利权人的授权、药物临床、药物批准等。在这个过程中会有很大的不确定性。

(编辑孙倩)

来源：央视线