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我们的见习记者王伟
2月12日,布加勒斯特制药公司宣布将加入新型冠状病毒疫苗研发大军。
根据公告,1月16日,步长药业股份有限公司通过增资实现了对南京华牌的控股,2月12日,南京华牌股份有限公司的全资子公司浙江天元生物医药有限公司(以下简称“浙江天元”)与浙江大学传染病诊断与治疗国家重点实验室签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,双方初步确定了合作开发新型冠状病毒疫苗项目的合作意向。实验室主任是中国工程院院士李兰娟,他一直在抗疫研究的第一线战斗。
2月13日,步长药业负责人在接受《证券日报》采访时表示,自2018年以来,公司经历了三次重大转型,南京华牌进入疫苗领域的实际控制是公司从本土化向全球化转型的重要组成部分。
开发新型冠状病毒疫苗
根据浙江天元与传染病诊断与治疗国家重点实验室(浙江大学)签署的协议,该合作项目分为临床前研究、临床研究、申请生产批准和产业化三个阶段。这项工作包括新型冠状病毒疫苗株的分离、构建、筛选和鉴定。承办单位包括浙江天元、浙江大学传染病诊断与治疗国家重点实验室和中国食品药品监督管理局研究院。
其中,浙江天元将承担建立疫苗三级种子库、开发技术、建立质量评价方法、制备临床应用样品、评价动物安全性、申请临床应用、临床试验和申请生产注册的费用。
为保证项目的顺利实施,浙江天元承诺根据合作项目的研发进展情况,在1亿元范围内为项目提供专项资金,并根据研发进展情况进行分配;它用于承担合作项目开发中的各种成本预算。
此外,浙江天元安排了1000万元的第一阶段临床前研究基金,根据研发进度分为四个阶段:第一阶段200万元,第二阶段300万元,第三阶段350万元,第四阶段150万元,将根据双方协商的项目进度在一周内按比例拨付。
协议还规定,与合作项目相关的知识产权归双方共同所有,双方同意在必要时将相关研究成果贡献给国家用于疫情防控。
公告明确提出,R&D项目需要经过上述三个阶段,R&D周期相对较长,因此估计需要两年时间才能完成所有项目,在实际运行过程中有可能再次发生变化。
本框架协议只是双方合作研发的初步意向,双方仍在协商合作条款,具体事宜以双方签署的正式协议为准。
增加南京华牌资本控制“疫情”布局
李兰娟领导的浙江大学传染病诊断与治疗国家重点实验室在抗肺炎斗争中发挥了重要作用。根据公开信息,该实验室依托浙江大学和国家流行病学重点学科,由科技部监管,教育部管理。
《证券日报》记者从田燕的数据中了解到,浙江天元已有近34年的发展历史,其业务范围涵盖药品生产、体外诊断试剂盒、疫苗(小容量注射剂)开发等。根据国家食品药品监督管理局的官方网站,目前,浙江省天元市的五种疫苗已经获得国家食品药品监督管理局的批准。
然而,浙江省天元市近年来发展不佳。数据显示,截至2019年11月30日,浙江天元总资产2.68亿元,总负债3332.4万元,净资产2.34亿元。2019年1月至11月,营业收入19,800元,净利润-81,038,400元。目前,该公司仍处于停业状态。
值得注意的是,浙江天元的原控股股东是葛兰素史克的子公司“setfirstlimited”。截至2019年12月,通过一系列股权变动,南京华牌持有浙江天元100%的股权,使浙江天元成为南京华牌的全资子公司。
据了解,南京华牌拥有成熟完整的疫苗研发和生产产业链。目前,南京华牌以浙江天元全资子公司为生产主体,台州赛华生物科技有限公司为科研主体,无锡华牌生物科技有限公司为科研主体..
今年1月,步长药业宣布投资6112.36万元增加南京华牌的资本,占南京华牌增资后注册资本的54.4%,成为南京华牌的控股股东。因此,巴昌药业也拿走了南京华牌三家全资子公司的收入,开始涉足疫苗领域,从而成为一家名副其实的流行病控制企业。
一位业内人士向《证券日报》表示,考虑到浙江天元与葛兰素史克之前的关系,这相当于巴昌药业在中国间接获得了全球疫苗巨头葛兰素史克的疫苗业务,这将为巴昌药业带来巨大的技术价值、全球影响力和战略进步,成为巴昌药业转型道路上的关键一步。
三个战略转变的重要组成部分
2月13日,步长药业证券部负责人在接受《证券日报》采访时表示,作为中国最大的心脑血管类中成药企业,步长药业近年来制定了三个转型战略布局,即从市场驱动到科研驱动的转型、从中成药到整个产业链的转型、从本土化到全球化的转型。
《证券报》记者注意到,在COVID-19抗击肺炎疫情的过程中,除了积极捐赠款物(捐赠款物超过1000万元)外,巴昌药业还花时间实现了部分复产,积极参与到抗击疫情的第一线。
根据中国疫苗工业协会2月11日的最新统计,目前有18家成员公司正在开发COVID-19肺炎疫苗,其中包括5家a股公司,包括华兰生物、志飞生物、辽宁成大、康泰生物和华生生物,以及1家港股公司加拿大生物制品有限公司生物。疫苗的获得意味着巴昌制药有望成为参与新型冠状病毒疫苗开发的军队成员。
此外,据巴昌制药称,涉足疫苗领域只是公司转型规划的一个方面。目前,公司有10种生物制品正在研发中,部分产品已进入临床二至三期,涵盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管疾病等。生物制药研究项目申请了5项专利,其中4项专利已获授权,同时合作授权了5项专有专利。
来源:央视线
标题:步长制药扩张业务版图 进军新冠病毒疫苗研发
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