天麦生物产品重组人胰岛素注射液（天麦霖®）上市

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2018年8月17日，由安徽省妇女儿童发展基金会和合肥天马生物科技发展有限公司联合主办的“天马生物成果展”和“天马关爱”糖尿病城际快递公益项目启动会在合肥翠湖宾馆隆重举行。安徽省妇女儿童发展基金会会长、常务副会长、安徽省医学会糖尿病分会会长张秋教授、安徽医科大学第二附属医院院长潘、国药控股集团执行董事总经理、华润医药集团副总裁、以色列btg公司创始人玛丽安·格莱基博士等合肥天美生物科技发展有限公司高层领导出席了此次盛会。与此同时，来自安徽省5个城市的30多名内分泌学家以及100名糖中毒患者及其家属来到现场参与体验。 让科技创新成为城市名片 本次成果展是全球领先的胰岛素技术、第二代、第三代乃至口腔系列的整条产品线，以及包括医药、诊所等医疗服务在内的整个产业链布局的首次亮相。这是天马生物又一个全新的里程碑，官方宣布由其创新平台和先进技术生产的重组人胰岛素注射液(天马林)将于近期上市。 天马林是天马生物经过十年的深入研究成功上市的胰岛素产品之一。它的上市给中国生物制药领域带来了又一个巨大的利益，这意味着天马生物拥有一整套符合国际标准、产品规格齐全、质量上乘的胰岛素产业化平台，中国生物制药企业拥有与国际企业同等的R&D水平和生产技术，将为数亿糖尿病患者和家庭提供一流、安全、有效、价格合理的胰岛素产品。

同时，作为安徽省生物制药企业的领军企业，天马生物克服了技术资金等诸多困难，成功将世界上最重要的生物制药品种之一带到安徽并登陆合肥。通过国际前沿技术合作、创新和自主研发的突破，我们可以实现成功的大规模生产。这标志着安徽省将成为今后中国少数几个能够生产胰岛素的省份之一，而天马生物已经成为一张“科技创新”助力城市发展的美丽名片。

别出心裁，中国品质，赢得国际竞争

自主要种子从以色列引进以来，天马生物在技术上不断创新和突破。经过许多工艺流程的优化和改进，整个生产过程可以从30步以上简化到10步以上，大大提高了产品的产量和纯度。对生产过程中的发酵、复性、纯化等关键技术进行了优化，摒弃了国内外许多企业在生产过程中使用大量胍、尿素等环保试剂的弊端，使得生产下游的分离纯化过程能够以环保、经济的方式进行，也保证了药品的安全性和质量。由于“环保、节能、高效、安全、高效”五大优势，最终成为行业标杆。经过八年的努力，无数工匠的精益求精，依托天马生物整体创新技术平台的优势，天马林终于脱颖而出。

作为第二代重组人胰岛素，天马林是动物胰岛素的完美替代品。据统计，中国每年仍销售近2859万片动物胰岛素。除了西林瓶装动物胰岛素用于医院外科静脉输液等应用外，约60%的动物胰岛素药筒销售分布在县级及以下的基层医院，这是基于我国城乡差距的基本情况。随着第二代胰岛素进入甲类医疗保险，更多的基层糖尿病患者将受益于人类胰岛素。田麦林引用的基因重组技术与人体分泌的胰岛素结构完全一致，不会引起免疫反应。与动物胰岛素相比，天麻麻林在疗效和安全性方面更具优势。

天马林也是糖尿病患者住院期间强化治疗的安全选择。该产品具有工艺基因好、纯度高、杂质含量少、安全、疗效好的优点。从药效学研究来看，葡萄糖钳夹试验结果表明，天麻麻林具有良好的葡萄糖代谢能力，其作用持续时间与优必林相似。因此，天麻林与进口胰岛素具有相同的生物等效性，其质量完全可与国际同类产品相媲美。

天马林启动了未来将天马生物的许多高品质产品上市的进程。到目前为止，天马生物已经打破了中国胰岛素市场长期以来的3+3领先格局(三家外资公司:诺和诺德、赛诺菲和礼来，三家国内制药公司:通化东宝、李赣和珠海联合)。未来，天马生物将努力发展成为“亚洲最大的糖尿病产品制造商”，以环保和创新优势引领行业，成为深受患者喜爱的糖尿病慢性病管理专业医疗品牌和值得尊重和信任的全球糖尿病领域服务提供商产品。

十几年是艰难而向前的，天马生物凭着信念创造了一个骄傲的记录

本次盛会展示了天马生物的发展历史、荣誉和产品成就，包括重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、新型长效胰岛素类似物、利pro胰岛素、长效glp-1类似物、glp-1胰岛素混合物和口服胰岛素软胶囊等10个品种的整条产品线，以及30个规格的第二代和第三代胰岛素类似物。特别是改变给药途径和填充行业空白口胰岛素充分展示了“中以技术合作”的强大创新能力。同时，作为基础胰岛素，胰岛素溶素也是一种长效胰岛素类似物，由天马生物公司和以色列瓦尼尔公司联合开发，是一种新的1.1类药物。与甘精胰岛素相比，它具有相同的疗效和安全性，但由于其优越的生产成本，具有更广阔的应用前景。凭借国际前沿技术和自主研发成果，天马生物已成为中国生物制药胰岛素领域的旗舰标杆。

天马生物的突然出现也为中国生物制药企业树立了一个特殊的榜样。如何从传统制药企业转变为围绕糖尿病患者服务的生态链，以领先的思维赋予企业新的活力。天马生物董事长高晓明在会上特别强调了天马的战略方向:“我们做事情总是用战略思维，而不是竞争思维。从产品、人才、服务和销售方面，我们在思考病人需要什么。我们如何提高病人的满意度和忠诚度？因此，我们看到天马生物不仅开发和生产药物，还引进和销售世界上最好的医疗设备，并规划离线糖尿病专科诊所、慢性病专科药房和在线医疗慢性病数据管理，涵盖糖尿病患者所需的所有方面。即使打破传统的医疗销售概念，它更多的是联系医生和病人，在更多的健康专家、基层医生和内分泌学家的帮助和推动下为病人服务，提高病人的依从性，改变他们的生活质量。思路决定出路，选择比人才更重要，与时俱进，创新求变，天马生物正成为行业新的领导者。

来源：央视线