泰格医药中期业绩预告超预期 临床CRO市场潜力被认可

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蔡联(上海，记者徐红)最近，中国领先的临床cro公司泰格制药(300347.sz)发布了2019年中期业绩预测。该公司预计在报告期内实现净利润3.28亿至3.72亿元，同比增长50%至70%。许多经纪商表示，这种表现超出了市场预期。受此利好消息影响，泰格制药的股价继续上涨，并创出新高，而整个医药外包板块的a股也大幅上涨。

至于泰格制药业绩飙升的原因，市场预测这主要是由于中国对创新药物临床试验的需求增加，包括数据统计在内的公司核心业务板块保持高度繁荣。

医疗外包服务处于前沿，一、二级市场乐观

医药外包cro是指医药企业将药品R&D、生产和销售外包给专业企业。根据不同的业务阶段和服务内容，医药外包服务大致可分为合同研究机构、合同制造机构和合同销售机构。其中，cro可细分为临床前cro和临床cro，而cmo也针对具有更高附加值的先进CDMO(合同开发和制造组织)进行了优化。

目前，在二级市场上，医药外包有很多相关的投资目标，每个企业都有自己的专业领域。例如，临床前作物的代表性企业包括无锡制药(603259.sh)、赵岩新药(603127.sh)、石爻科技(300725.sz)和康龙华成(300759)。SZ)；临床克隆是老虎医学的阶段，其他的是姬伯医学(300404。SZ)；Cmo/cdmo主要包括格洛丽亚英(002821.sz)、生物(02269.hk)、博腾(300363.sz)和九洲制药(603456.sh)。

在政策的推动和支持下，我国进入了创新药物研发的黄金时代，创新药物的发展也带动了医药研发和生产外包服务的快速发展。

“从16年到17年，医药外包产业链已经很热了，但当时市场上还存在一些疑虑。然而，这种趋势正变得越来越清晰，随着公司业绩的证明，市场对这一行业的认可程度也越来越高。”一位经纪研究员告诉记者。

万德的风能数据显示，在2016年至2018年期间，大多数a股医药服务外包公司实现了收入和净利润的持续增长。

“国内创新药物研发热情高，国内成本低于国外。整个医药外包行业的繁荣预计在未来八到十年内不会出现问题。”一个初级市场的制药投资者也对这个行业持乐观态度。

对于市场担心的估值是否过高的问题，前述券商研究员认为，该行业目前处于前列，可以带来切实的效果，“不是空概念”；此外，由于控制医疗保险费用等一系列政策的影响，一些医药子行业，如中药和仿制药，被投资者回避。相比之下，医疗外包服务政策的风险较低。

“因此，基于上述因素，整个板块的估值不会太低。最大的可能性是维持一个合理的水平，然后通过业绩来消化估值。”他说。

临床cro方兴未艾，市场潜力有待释放

虽然受到创新药物研发浪潮的推动，但整个国内医药外包服务产业链迎来了更好的发展。然而，临床前/临床cro、cmo/cdmo和其他处于不同阶段的业务之间的差异也决定了它们将面临不同的机遇和挑战。记者在采访中发现，就市场潜力而言，临床cro相对更有前景。

“从国外来看，临床cro仍是一个相对较大且重要的分支，而在中国，这也应该是一个快速增长的医疗外包服务细分市场。”一级市场的另一位投资者告诉记者。

“目前，中国还没有形成一个巨大的临床cro市场，但这只是时间问题。临床cro在国外的繁荣不一定是最好的，但在中国肯定是最好的。这主要是因为我们在优质患者资源方面拥有独特的优势。”一位业内人士评论道。

他向记者解释说，因为中国人口基数大，所以病人多。即使在一些国家，它也被认为是一种罕见的疾病，在中国更容易找到病人。与此同时，中国不同地区的发展仍然很不平衡，所以总有一些病人在生病后不能得到现代治疗。

“这样的病人属于没有被现代药物玷污的干净病人。他们也是非常罕见的临床试验患者，但在美国很难找到这样的患者，这也决定了在美国进行临床试验将比在中国更困难。”另一方进一步解释说:“此外，随着中国加入国际人类药物注册技术协调会议(ich)，中国拥有的患者资源具有全球化优势。”

根据其解释，ich的目的是统一成员国药品注册的技术要求和评价标准，避免不必要的重复实验，包括临床实验、临床前动物实验和生产稳定性试验，使不同国家能够相互识别研究数据。

因此，在非物质文化遗产条件下，中国临床克隆的全球优势得以体现。未来，世界上最大的临床克隆将可能在中国生产。而这种优势不仅是临床cro的优势，也是创新药物R&D企业的优势。由于中国临床试验的患者数量多，成本低，速度快，只要将中国庞大的患者资源转化为符合ich标准的高质量临床数据，就可以利用这些数据尽快将其产品推向全球市场。”对方说。

从目前的市场竞争形势来看，国内临床cro企业被行业前景所吸引，在过去的两年中不断涌现。目前企业不少，但大多规模小，数量超过500家，业务单一。因此，拥有1000多名员工的公司仍有望保持规模优势。

数字系统和smo势头强劲，未来的大数据建设可能会成为一个新的战场

临床cro的业务内容一般包括为i-iv临床试验和be试验提供临床试验技术服务、站点管理、数据管理和统计分析，还包括提供注册和申报服务。据统计分析，这是虎医药的核心业务之一。根据泰格制药2018年年报，该公司完成的数据管理和统计分析项目数量在各类业务中排名第二。据了解，数据统计和分析的技术门槛和利润率都很高，这也解释了为什么这项业务能够成为泰格制药业绩增长的驱动力之一。

7月1日晚，泰格制药宣布，该公司打算通过其全资子公司泰格香港公司，收购控股子公司临街实验室有限公司持有的泰格迈德-bdm有限公司(美国BDM)45%的股权。股权转让完成后，泰格香港将在美国持有BDM 100%的股权。后者的业务是为国内外制药企业提供数据管理、数据统计和sas项目管理服务。老虎制药的举动也被市场解读为该公司进一步改善数据管理的战略布局。

除了数据统计和分析，smo(现场管理组织)在临床cro服务方面有着良好的市场需求和发展。

“临床试验的过程和工作内容既复杂又繁琐，包括伦理审批、患者管理、药物控制等。，所以仅仅有主要的研究人员(通常是医院里知名的临床专家)是不够的，还需要其他团队成员的支持，如CRC(临床研究协调员)。然而，与国外不同的是，我国现有的国立医院系统中能够支持医生的人才很少。因此，对于国内临床cro企业来说，需要承担更多的辅助医生，smo就是其中的一部分。”业内人士告诉记者。

“smo可为科研医生提供经验丰富的研究护士，并在科研临床试验期间满足医生的临床试验需求。”对方补充道。

当谈到临床cro在未来可以建立的其他竞争优势时，上述内部人士认为，随着使用真实世界的证据来评估药物的有效性和安全性成为热点，未来的临床cro在建立大数据，然后使用真实世界的证据来支持药物上市后新适应症的开发方面可能会有所作为。

来源：央视线