创新药公司上科创板评判标准二选一 有稳定商业模式或独有的自主研发技术

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■我们的见习记者郭玉川

在申请科技局的企业中，医药行业主要分布在创新药物和创新医疗器械产业链中。

据业内人士透露，科创董事会对生物制药领域的创新制药公司有两种不同的评价标准。一是要求公司拥有已经上市的成熟产品，也要求公司建立市场渠道，拥有稳定的经营模式；二是支持无利可图的公司，这些公司可以凭借其自主研发的独特技术和进入二期和三期临床试验的新药申请上市。

《证券日报》记者注意到，今年3月发布的《上海证券交易所科技板块企业上市推荐指引》明确指出，科技板块企业推荐的七大领域包括生物医药行业；科技板块上市条件的第五项主要针对医药企业，要求申报企业的市场估值不低于40亿元人民币，主营业务或产品需经国家相关部门批准，市场空空间较大。目前，已取得阶段性成果，医药行业企业需要至少有一种核心产品获得批准才能开展二期临床试验。

在申请加入科技板块的企业中，特保生物、复旦张江、百奥泰、泽景药业都是新药研发公司，专注于免疫相关细胞因子药物，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病提供更好的解决方案和免疫治疗领域。

特保生物和复旦张江的共同特点是新药研发取得了盈利，而百奥泰和泽景药业则进入了后期临床阶段，自主研发了一批创新药物产品。

近年来，随着世界范围内利用生物技术药物治疗恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的突破，生物医药行业迎来了快速增长，vb的销售规模持续高速增长。根据未来产业研究所发布的《中国生物医药产业市场前景及投资战略规划分析报告》的统计数据，2012年至2017年，中国生物医药产业的市场规模呈上升趋势，增速稳定，但下降缓慢。2017年，中国生物医药产业市场规模达到3417.19亿元，同比增长3.57%。2018年，中国生物医药产业的市场规模将超过3500亿元。

为体现中国对创新型企业的支持，中国引入了科技板块制度，允许未盈利或累计未弥补亏损的企业上市，并采用面向市场的询价方式。这些制度有利于中国创新型医药企业通过科技局获得资金支持。由于创新药物企业的R&D周期较长，通过临床实践获得药物上市批准往往需要5至8年时间。在此期间，公司在R&D的投资压力很大，投资几亿元后成功率不到20%，导致创新药物企业短期无利可图。

特保生物和复旦张江开发了相关的创新医药产品，是比较成熟的生物医药公司。他们不仅有自己的造血能力，而且在各自领域的新药研发方面也有进展。

特宝生物拥有全球首款40kd聚乙二醇干扰素α-2b注射剂，主要用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗，2018年销售额为1.87亿元，占公司收入的42%。

复旦张江的主要产品是光动力平台上的Ella(尖锐湿疣治疗)和Fumeida(鲜红斑痣治疗)以及纳米技术平台上的Libaoduo(肿瘤治疗)。2018年，这三种产品的收入占97%，总销售额约为7.2亿元，其中艾拉和富美达仅在中国复旦张江销售。

泽景药业有限公司是第一家选择标准五的药品申报企业，也是第一家业绩亏损的药品申报企业。目前，公司正在研发11种创新药物，主要涵盖恶性肿瘤、出血和血液疾病，是全球第二大制造商，也是中国唯一一家具备重组人凝血酶工业化生产技术的制造商。

白澳泰也是选择标准5的应用企业。其研发方向是肿瘤治疗、自身免疫性疾病、心血管疾病等。它已经在中国完成了治疗强直性脊柱炎的三期临床试验，预计该产品将于2019年底获准上市。

医药领域的一些投资银行家向《证券日报》表示，由于新药研发的难度和高风险，即使是前景良好的创新药物研发项目，也有可能落在新药效果不如预期的路上。即使是初级市场对创新药物公司也非常谨慎，只有那些进入临床晚期的企业才会受到资本的青睐。这类公司的估值不能用市场主流的市盈率估值方法来判断，而是通过计算创新药物成功上市后的净现值，加上仍处于研发阶段的期权价值，因此这类公司的整体估值相对较高。

来源：央视线