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医学领域的一个强大联盟终于揭开了面纱。北京时间29日,全球最大的制药公司辉瑞和最大的仿制药公司迈兰联合宣布最终协议,将辉瑞的非专利品牌和成熟的制药业务部门普强和迈兰合并,成立一家新的跨国制药公司——全球低成本制药巨头。然而,毒品市场一直在飙升,美国总统特朗普向高药价宣战已是不争的事实。成熟药物正面临来自仿制药的强大竞争压力。与利润惊人的创新药物相比,没有专利保护的原始药物似乎不是一个好生意。

辉瑞迈兰联姻 强强联合还是抱团取暖

“婚姻”着陆了

传言已久,“结婚”终于得到证实。根据双方的公告,辉瑞和迈兰的董事会一致批准了该交易。辉瑞股东将持有合并后新公司57%的股份,而迈兰股东将持有合并后新公司43%的股份。

辉瑞将为后者带来一系列“惊喜”,包括立普妥、西乐葆和伟哥等知名品牌。据了解,新公司将更名并在美国特拉华州注册。与此同时,新公司将在美国宾夕法尼亚州匹兹堡、中国上海和印度海德拉巴建立全球运营中心。据估计,到2020年,这家新公司的收入将达到190-200亿美元。

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辉瑞公司普强集团全球总裁高将成为合并后公司的首席执行官,迈兰公司董事长罗伯特库里将成为新公司的执行董事长。迈兰现任首席执行官希瑟·布莱奇和首席财务官肯·帕克斯都将离职。

毫无疑问,有着170年历史的辉瑞公司是世界上最大的处方药销售公司。然而,麦兰不应该被低估。数据显示,2018年,迈兰已成为世界仿制药的“领导者”。当年,上市的复杂仿制药和生物类药品超过10种,全球收入达到112.6亿美元。

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辉瑞和迈兰认为,将辉瑞的非专利业务与迈兰合并将提供一种重启销售增长的方式。然而,《华尔街日报》评论称,由于失去专利保护,辉瑞目前正面临低价竞争。在印度制造商的竞争和美国药品购销集团的价格压力下,迈兰和其他领先的仿制药制造商的销售受到了损害。尤其是在Tiva制药公司的威胁下,Mylan的股价已经从2015年春季的高点下跌了约75%。周一早盘,辉瑞股价下跌2.9%,至41.82美元,麦兰股价上涨13%,至20.85美元。

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巨大的压力

外界对这一传言的评价是“全球低成本制药巨头将诞生”或“它将改变全球仿制药和仿制药市场的竞争格局”。但是在新巨人诞生的另一面,总有一些细节是不可忽视的。

例如,有传言称,辉瑞将剥离的仿制药业务辉瑞药厂距成立不到一年。去年7月,辉瑞宣布即将进行重组,将原来的两项业务拆分为三个部分,即创新药物、成熟药物和消费者健康,其中成熟药物演变为辉瑞普强,专利保护期后的原始药物是这一部分的重点。

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今年5月30日,辉瑞普强全球总部落户上海,引发了一千次浪潮。据了解,这也是外国制药公司首次在中国设立全球总部。但是现在,中国的制药业发生了翻天覆地的变化。自去年年底大批量采购以来,辉瑞的前王牌立普妥在竞标中被击败。这种情况表明,至少在中国市场,成熟的原始研究药物已经失去了优势,与仿制药的竞争将更加激烈。

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值得注意的是,在宣布合并的同一天,辉瑞还发布了2019财年第二季度的财务报告。数据显示,该公司第二季度收入为132.64亿美元,同比下降2%,低于市场预期。其中,辉瑞普强的收入为28.07亿美元,同比下降11%。

辉瑞的麻烦显然不止于此。本月初,美国总统特朗普还高调宣布,美国药品价格应降至世界最低水平,方法是处方药制造商必须在电视广告中披露药品价格。尽管这一想法最终被法官驳回,但可以证明特朗普绝不是在拿控制药品价格开玩笑。

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一方面是仿制药的影响,另一方面是政府的强烈指责。在双重压力下,已过专利期的原药利润越来越小。将折扣率并入另一家专门生产仿制药的公司,并不是这些“退役”药物的另一种出路。

辉瑞可能早就考虑过与仿制药公司合并。去年12月1日零时10分,立普妥专利正式到期,与此同时,辉瑞授权的首个立普妥仿制药——美国华(香港股票00370)生物制药正式上市。在辉瑞授权的支持下,该药物甚至免除了美国食品和药物管理局(fda)的批准,作为回报,华生制药应该获得辉瑞仿制药销售收入的一部分。

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医药江湖

美国的高药价长期以来一直是公众批评的目标,这次合并谣言的另一个主角也未能幸免。早在2016年,迈兰就提高了抗过敏急救药物epipen的价格,这导致了公众不满情绪的集中爆发。数据显示,在过去的七年里,epipen的价格上涨了15倍,达到317.82美元。现在,特朗普誓言要与高昂的药品价格战斗到底,而失去专利保护的成熟药品将首当其冲。另一方面,仿制药一直是原始制药公司闻得到的东西之一,辉瑞也不例外,更不用说辉瑞的“专利悬崖”越来越近了。

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以辉瑞的另一个明星产品普瑞巴林为例。上周,美国食品和药物管理局刚刚宣布,它已经批准该药物的非专利版本给九家不同的公司,给辉瑞留下的时间越来越少。数据显示,普瑞巴林于2004年获得批准,并于2008年成为辉瑞最畅销的药物。2018年,该药的销售额为49.7亿美元,但有数据显示,该仿制药上市后,预计到2024年,普瑞巴林的销售额将降至9.5亿美元。

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值得注意的是,根据最初的计划,普瑞巴林本应在2018年底前失去专利保护,但在辉瑞的努力下,这一时间延长了6个月。根据之前的数据,辉瑞将在美国市场节省约17.5亿美元的销售额。

成熟的药物已经“不可救药”,或者旧路线的创新药物是有利可图的。抗癌药物可能成为辉瑞的下一个目标。上个月,辉瑞公司刚刚宣布将以114亿美元收购专注于癌症治疗的array生物制药公司。根据当时array的收盘价,辉瑞的美国股票购买价格为48美元,高出62%。辉瑞还预测,到2019年,辉瑞的癌症产品销量将首次超过心脏病药物和其他初级保健药物。

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医学战略咨询公司latitude health的合伙人赵恒今天在接受《北京商报》采访时表示,主要经济体正在严重老龄化,对仿制药价格的压力越来越大。对于辉瑞来说,从长远来看,仿制药业务并不是特别好,有必要将重点放在创新药物业务上,这是高利润的部分。虽然迈兰是一家大的非专利药品制造商,但是辉瑞药品的加入将会给迈兰带来巨大的帮助,这将真正改变目前的状况。但真正的问题是,目前,仿制药的价格在全球范围内受到抑制,利润大幅下降。仿制药应该做什么?

来源:央视线

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