【科创板特供】诺康达深度研究

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北京诺康达制药科技有限公司成立于2013年，是国内领先的以创新药物传递系统平台为核心技术的医药研发高科技企业。公司致力于赋形剂创新给药系统平台的研究，在上述平台的基础上，为主要制药公司和药品营销许可证持有者提供药物研究等技术研发服务，并自主开发创新制剂、医疗器械和特殊医疗食品。

目前，诺康达有四家分公司，而北京伊诺主要从事医药中试放大业务；河北爱生主要从事特殊医疗食品和医疗器械的生产和销售；科林·米德主要从事临床业务；北京任重主要从事化学制剂制造。

R&D外包服务是主要的收入来源

公司主要从事药物研发业务，专注于制剂研发。主要业务分为两部分:①技术研发外包服务:为主要制药公司和药品营销许可证持有者提供药物研究和临床研究服务；②自主研发:以辅料创新为基础，在给药系统平台上开发的各种创新制剂、医疗器械和特殊医疗食品，可以为客户提供多种合作方式，如技术成果转让、实践mah等。

诺达康主要业务覆盖示意图

该公司的经营收入主要来自R&D外包服务、药物研究服务，而临床研究服务(主要是测试业务)所占比重相对较小。2018年，医药研究服务收入占94.59%；毛利占98.33%。

根据美国食品和药物管理局的数据，2014年，全球有326项基本药物化合物专利到期，达到了多年来专利到期数量的峰值。虽然专利到期给制药巨头带来了沉重的打击，但从仿制药市场的角度来看，专利悬崖给仿制药公司带来了巨大的机遇。根据crd-healthcare的预测，2020年全球仿制药市场将达到1660亿美元，2010年至2020年的年增长率为9-11%。

一直以来，中国都是由仿制药市场主导的，仿制药是中国医药市场的主导力量。据Minenet数据报告，截至2018年底，中国现有16.69万个药品批准文号中，有10.89万个化学药品批准文号，其中国产仿制药约占95%。在中国公共医疗机构市场，化学药品的市场规模从2015年的7817亿元增加到2017年的9173亿元，其中国产仿制药的市场规模从2015年的6064亿元增加到2017年的6969亿元，占化学药品市场的75%-78%。

巨大的仿制药市场为药物研究服务企业带来了源源不断的商机，进而推动了药物研究服务行业的发展，而仿制药一致性评价进一步为药物制剂研发服务行业提供了巨大的市场需求。

根据Minnet的统计，在中国涉及国内企业的289种基本药物中，约有18000种获得批准，而所有非专利化学药品中，约有110000种获得批准。根据15%的批准文件需要完成一致性评价的计算，289种口服基本药物完成一致性评价带来的R&D药品市场容量超过200亿元。根据目前中国医药企业的R&D实力，60%-70%的产品审批需要由R&D服务外包企业进行评估。

公司的制药R&D业务技术依托辅料创新，药物传递系统平台强大

公司的药物研究服务主要集中在制剂研究，也涉及原料药的研究业务。公司业务涵盖剂型确认、参考制剂研究、辅料研究、处方工艺研究、包装材料相容性研究、工艺放大研究、质量研究等。

通过制剂开发和创新，公司可以赋予化合物新的产品属性，从而提高药物的有效性和顺应性，或者增加新的适应症，实现产品差异化和性能延伸，从而延长产品专利保护和市场生命周期。诺康达对原料的研究也是为了制剂研究的需要，并对其工艺、质量和稳定性进行了研究。

公司的核心技术基础是基于辅料创新的给药系统平台。药物释放系统是指利用不同类型的药物赋形剂和器械，将活性药物制备成所需的药物释放模式，如缓释、控释和靶向释放，从而在一定时间内将必要量的活性药物分子释放到病灶的一套系统。

诺康达在充分研究现有各种国际国内辅料的基础上，通过辅料的复配、改性和化学改性，形成了各种药物传递系统平台技术，并将平台技术与原料药相结合，制备出具有缓控释、靶向等多种优势的药物制剂，满足临床需求。

基于基于赋形剂的创新药物递送系统平台，诺康达开发了多项核心技术:

在创新制剂领域，公司目前拥有多项药物制剂研发技术，包括脂质微球技术、纳米晶药物技术、口服控释技术、口服液体缓释技术、注射缓释微球技术；

在医疗器械和特殊医疗食品领域，诺康达拥有peg改性生物材料技术、细菌纤维素技术、功能性油脂原料技术、纳米微胶囊技术等专利。通过以上技术，诺康达进一步拓展了制剂的种类，解决了药物制剂研发中药物传递和制剂放大过程中的一系列关键技术问题，优化了各种高端制剂的工艺流程参数。

自主研发，不断努力，形成稳定的R&D管道

在自主研发方面，公司目前有一个处于临床研究阶段的创新制剂和三个处于临床前研究阶段的项目。公司自成立以来，已与50多家大中型医药制造企业和医药营销许可证持有者建立了战略合作关系。公司成立五年来，经济效益呈现跨越式发展趋势，年均增长率超过100%。

公司的R&D投资比例高于行业水平，并坚持自主创新。公司的R&D费用率高于行业平均水平，主要是因为公司的R&D费用涉及到自己产品的开发，而同行业的其他cro公司大多只提供药物研究服务。近年来，R&D费用在公司收入中的比重接近或超过10%，高于同行业平均水平。2016-2018年，公司R&D费用分别为626.56万元、832.12万元和1753.72万元，2017年和2018年分别增长32.81%和110.75%。

公司拥有R&D员工198人，占公司员工总数的81.48%，激励充分，核心团队稳定，无重大人员流失。

加大投资，扩大产业规模，建设两个平台项目

诺康达计划公开发行不超过2052万股，募集资金4.37亿元，募集资金将用于医药研究平台和临床综合服务平台的建设。

上述项目的开发将有助于公司抓住中国医药R&D产业快速发展的市场机遇，增强公司持续经营的能力。如果公司科技板块上市进程和融资项目进展顺利，其业务规模和行业竞争力有望进一步提升。

公司财务状况分析

在2016-2018年期间，公司的收入和利润都实现了快速增长。公司2018年实现营业收入1.8537亿元，三年复合增长率为190.08%；母公司净利润和扣除的非净利润分别达到7758万元和8016万元，三年复合增长率分别为121.40%和175.65%。

2016年至2018年，公司销售毛利率平均在72%左右，基本保持稳定；公司净利润和净资产收益率总体呈上升趋势，2018年分别达到41.85%和26.48%。总体而言，公司盈利能力很强。

2016-2018年公司盈利能力分析

就期间费用比率而言，公司的销售、管理和财务费用在2016年至2018年期间基本保持稳定。2018年，公司的销售费用、管理费用、研发费用和财务费用分别为344.45万元、2222.69万元、1753.72万元和-12.17万元。近年来，销售、管理和R&D费用比率的下降主要是由于公司收入规模的相对快速增长。

可比公司的估值分析

公司主要从事药物研究等技术研发服务和自主研发产品的研发。目前，其收入主要来自医药研究和服务业务，其国内竞争对手是南京华威医药和北京新锐。同行业主要可比上市公司有无锡制药、康龙化工、赵岩新医药和老虎医药。从估值角度看，cro行业整体估值水平约为67倍，可比公司平均估值水平约为60倍，处于相对合理的水平。

相关上市公司:汇丰股份有限公司全资子公司上海分众持有诺康达7.39%的股权；皮恩泽黄通过其控股公司上海零二投资管理中心持有1.68%的股权。此外，盖华新诚医疗健康投资管理有限公司持有公司6.72%的股权，盖华新诚拥有多家合作伙伴，包括十几家a股上市公司，包括泰格医药、浙江医药、馨子医药、泰利、鸿博、博汇创新、昆明医药集团、海思科、傅锐医药、亚太医药、于越医药。

风险预警:未能申请科技板块的风险、人才流失的风险、竞争格局恶化的风险、订单进度失败的风险和劳动力成本上升的风险。

来源：央视线