蓝帆医疗1.02亿元入股同心医疗 专注人工心脏布局心衰领域赛道

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■本报记者/赵彬彬见习记者/王伟

在收购世界第四大心脏支架制造商贝尔松国际公司仅一年后，蓝帆医疗再次增加了心脏设备的市场。6月18日，蓝帆医疗宣布，公司与数名高管共同出资1.02亿元人民币，投资于人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司(以下简称“同心医疗”)，交易完成后，将持有同心医疗10.16%的股权。《证券日报》记者从该公司获悉，此次交易后，蓝帆医疗将与同心医疗携手，在全球市场推广全磁悬浮人工心脏“ch-vad”的临床、注册和市场开发。

瞄准“人造心脏”

根据公司的公告，通过此次交易，公司将初步涉足心力衰竭疾病治疗器械领域。这是蓝帆医疗在收购白胜国际后，在巩固现有冠状动脉支架产品线竞争优势的前提下，在心脑血管医疗器械领域的新布局。这种布局的目标是“人造心脏”。

据该公司的一位负责人说，心力衰竭被称为“心脏病中的癌症”，每年在世界各地夺去数十万人的生命。根据公开数据，世界上有2600万人患有心力衰竭。根据2018年中国国际心力衰竭会议发布的数据，中国至少有1000万人患有心力衰竭，已经成为世界上心力衰竭患者群体最大的国家之一。

目前，心脏移植被认为是治疗终末期心力衰竭患者的唯一有效方法。然而，心脏捐献者的严重短缺极大地限制了心脏移植的手术。数据显示，目前中国每年只能进行300例心脏移植，因此心脏移植不能成为一种有益于公众的医疗方法。

人工心脏是国际指南推荐的心力衰竭标准化治疗方法之一。据了解，人工心脏通过机械泵将血液泵入人体循环系统，以辅助或替代自然心脏的血液泵送功能。人工心脏作为最复杂、最精密的医疗器械之一，被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其研发能力也从一个方面代表了一个国家高端医疗器械的科技水平。

据业内人士介绍，人工心脏技术的国际研发始于20世纪50年代，经历了从20世纪90年代上市的脉动血泵到本世纪上市的旋转式血泵的转变。目前，旋转式血泵的最新发展是全磁悬浮血泵。然而，这种血泵涉及复杂的多学科技术，很难对其进行优化设计。自20世纪80年代以来，只有雅培旗下的苏拉泰克公司和同心医疗长期坚持超小型全磁悬浮人工心脏的攻击，并以自己独特的基础专利技术成功应用于临床。

拥有世界一流的技术

根据公司公告，此次由蓝帆医疗投资的同心医疗拥有世界一流的人工心脏研发技术，其团队在心脑血管医疗器械领域的产品研发、运营和管理方面有着丰富的经验。

据行业分析人士称，由于全磁悬浮人工心脏技术壁垒较高，需要长期的技术积累，目前世界上只有雅培和同心医疗开发出了成熟的临床应用技术，行业预计这两家公司的技术至少在未来五年内不会受到其他开发商的挑战。

据了解，2018年10月，苏拉泰克的全磁悬浮人造心脏3在美国推出。该产品的2年临床试验随访结果充分展示了全磁悬浮技术的性能优势，使其成为治疗难治性终末期心力衰竭的新武器。

与心脏材料3相比，同鑫医疗拥有的全磁悬浮人工心脏产品ch-vad具有更小的血泵体积和更高的磁悬浮刚度，在血液相容性、手术创伤性、经皮电缆抗感染性能、设备可靠性等方面具有更好的性能。尽管许多数据尚未经过临床试验，但基于ch-vad的研发成果，业内人士表示，同心医疗已成为世界上唯一一家能够与雅培竞争最新一代人工心脏的企业，而且很有可能推出更先进的产品。

据悉，2016年，“ch-vad”产品进入国家创新型医疗器械专项审批“绿色通道”，美国fda注册也同步进行。2017年6月至10月，阜外医院胡盛寿院士以人道主义豁免的形式通过了伦理审批，并连续使用ch-vad治疗3例危重患者，均获得成功，充分展示了ch-vad的优异表现。2018年底，“ch-vad”被国家食品药品监督管理局批准用于临床试验。2019年3月，第一个受试者成功注册。北京阜外医院和华中阜外医院已完成4例临床病例，4例患者均已出院，情况良好。

抢占人工心脏市场

继去年收购白胜国际后，随着心脑血管领域发展战略的确立，蓝帆医疗一直专注于高值耗材和低值耗材的布局。此次对同心医疗的投资将进一步拓展其在心脏领域的前沿技术发展轨迹，丰富其产品线，并提前布局潜力巨大的心力衰竭市场。

据该公司称，放眼全球，几十年来很少有人能够进入临床试验。在现有的植入式人工心脏企业中，只有雅培的thoratec和美敦力的heartware获得了美国食品和药物管理局的市场许可，这两家企业占据了全球市场的90%以上。雅培和美敦力在进入这个市场上投入了大量资金。

2018年10月，雅培的全磁悬浮人工心脏产品上市后，其心力衰竭业务实现了两位数的增长。2019年第一季度显示，其心力衰竭业务收入为1.84亿美元，增长20.9%，是雅培心血管业务中增长最快的领域。可以想见，全磁悬浮人工心脏有着巨大的市场前景。

蓝帆医疗告诉《证券日报》，同信医疗是世界上除雅培之外唯一拥有成熟的全磁悬浮人工心脏技术的企业。通过此次对外投资，公司将初步涉足全球领先技术全磁悬浮vad领域，跟进心力衰竭治疗广阔市场的商机，丰富和拓展公司心脑血管设备产品组合，对心脑血管设备业务进行持续布局，提高公司的行业影响力和综合竞争力，符合公司中长期发展战略。

来源：央视线