伊柯夫：建设数字临床生态系统，助力试验数据全面打通

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自2019年以来，各国监管机构发布了创新药物的积极信号，更多创新药物在获得快速批准后大规模投放市场。

据统计，自2016年以来，中国每年批准40多种新药。2019年，中国新药数量首次突破60批，进一步证实了创新药物产业在生物制药领域不可动摇的地位。

如今，新药研发经过几十年的发展，已经逐步形成了分工明确的完整产业链，包括目标分析、化学合成、临床试验和注册生产等专业化服务，在新药上市前受到监管部门的严格控制。

Ekoff是新药临床试验垂直轨道中的一员，长期以来一直受到企业界的密切关注。它位于国内临床试验saas和xaas提供商，主要通过数字化临床研究技术为医院、制药公司、cro和其他机构提供全周期临床服务。

据报道，Ikoff于2002年在美国成立，然后于2006年转移到中国。创始人兼首席执行官卢敏透露，转向国内发展背后的逻辑是埃科夫对整个市场的看法:

一方面，为了加快提高中国制药R&D的能力和国内制药市场份额，中国近年来对创新药物的支持政策一直在增加，因此对用于临床试验的新药研究的需求是明确的。2020年，中国临床试验行业蓝皮书数据显示，cro市场有望保持10%以上的持续增长，临床外包比例继续上升；

另一方面，临床试验信息化是药物临床管理的必然趋势，与发达国家相比，国内临床试验管理市场仍处于信息化发展的早期阶段——依靠纸质数据完成采集和管理，严重缺乏电子质量体系。这种传统模式下的大部分数据需要人工输入，成本高且效率低，这就是IKOV在中国的完整电子解决方案的价值所在。

然而，在它建立之初，中国的临床研究还没有电子意识，做好临床信息管理只是纸上谈兵。卢敏的信心在哪里？

卢敏本人在美国浙江大学和西切斯特大学获得硕士学位。自2000年以来，他一直负责一家海外b2b企业的电子转型，积累了10多年为欧美大型药物研发机构、cro和医院提供信息技术服务的经验。

其他核心专家团队大多来自海外，具有国际视野和近20年服务于临床研究整个产业链的经验，可以帮助医院建立以质量保证和风险管理为核心的临床服务平台，帮助申请人最大限度地缩短临床试验周期，降低临床成本。

卢敏喜欢“在平台上沉淀以前的经历”。

现阶段，基于多年的技术积累和行业资源，益科福已经成功推出了基于e-crf+的3q电子临床信息服务平台解决方案。系列软件适用于临床i-iv试验的gcp管理、数据收集、导出和监督。它将制药公司、医院、cro、smo和其他机构的业务整合到一个技术平台中，为客户提供一站式服务，如临床试验的电子化和标准化管理。

与市场上的其他解决方案不同，这款3q电子临床信息解决方案可以在临床研究的各个环节打开数据孤岛，无缝连接各个业务环节，更有利于提高临床试验的质量和效率。

卢敏告诉创业邦，在临床管理领域，数据的准确性和依从性、新药的安全性和有效性以及研究周期是业界关注的几个方面。

在上述方面，iKeFu 3q信息解决方案具有显著的效果:能够自动收集临床相关数据，避免人工录入带来的错误和遗漏；确保临床试验数据符合国际标准，实现国际多边互认；正常情况下，新药临床试验周期可压缩30%以上，数据质量可提高4倍，临床成本可降低30%。(数据结果均来自用户的客观评价)

截至目前，益可福已服务于北京安贞、北京儿童医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山肿瘤医院、华西医院等100多家三甲医院，并与华西医院达成合作，共同打造中国最大的数字化临床研究平台。

卢敏表示，参照欧美的发展经验，信息化是国内临床试验行业的未来趋势，因此未来10年将是国内临床研究信息化改革的关键。

未来，Ekoff将定位为临床试验高速网络的构建者和运营者。通过平台建设，主导医院将在临床研究领域发挥主导作用，更多新的临床研究参与医院将被纳入其中；通过平台的同质化管理，提高我国临床研究的整体水平；同时，我们将积极将国内外的前沿药物、器械和iit项目引入网络，让更多的新药、器械和技术更快地为患者服务，真正满足临床实际需求。

未来的临床研究将通过信息技术将医疗设备企业、cro、医院、smo、医生、患者和监管机构联系起来，并通过数据流实现各个环节的赋权，最终形成一个良好和谐的自我成长生态系统，这也是益可福的企业使命。

目前，益科富已经启动了a+轮融资，资金将用于团队拓展和市场推广，加快3q平台的深度延伸，为更多客户提供全电子化临床研究服务。

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来源：央视线