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在1978年和2018年,历史的车轮驶过。时间已经进入改革开放的第40个年头。总书记指出“创新决定未来,改革关系到民族运动!”
回顾改革开放40年,中国的医疗卫生事业取得了巨大成就。经过40年的大发展,中国已经成为世界第二大医药市场,正在从一个仿制药大国崛起为一个创新药物大国。在鼓励创新的体制改革下,中国在许多领域实现了产品创新,与国际社会的差距正在逐步缩小。
在政策“火车头”的带动下,以成都康弘药业集团有限公司为代表的中国民族医药企业进入了发展的快车道。从高血压领域的esh-chl-shot试验,运用中医“以同治血”的理论开发新药,到国内抗新生血管药物Compaxip的完全自主研发,再到抗精神病药物和抗抑郁药物与国外药物的等效性评价上市,康宏药业的创新药物研发伴随着改革开放40年的优惠政策。
正如康宏药业董事长柯尊宏所说:“创新是事业之本,生存之本,发展之路。”专注于定位,明确发展方向,为全球患者提供“中国解决方案”,是康的梦想。
这也是中国制药业的梦想。
刘:我遇到了最好的时机和机会
她生于1928年,小时候和父母一起四处旅行。她亲眼目睹了中国近代转型的重要战争,每次提到南京大屠杀,她都心碎不已。凭着努力和勤奋,她获得了北京协和医科大学的八年制录取通知书。她以谦虚的学习精神感动了北京协和医院的老师,获得了更多的临床教学经验。
经过40年的改革开放,她说她遇到了最好的时代和机遇。作为改革开放后的第一批公派留学生,她在国外学习了先进的思想和技能,但她没有留在国外,而是毅然回国报效祖国。在缺乏资金和资源的情况下,她发布了军事命令,并发誓要在中国进行“临床研究”,以便在国际上“站稳脚跟”。
现年90岁的她仍在高血压防治的第一线不知疲倦地工作。
她是世界高血压联盟前主席刘教授。
终生高血压
刘的父亲是老协和医科大学的毕业生,她的许多兄弟姐妹都是医生。1949年,刘考入北京协和医科大学,在邓家栋、张、朱桂清、张学德、温、等名医的指导下,接受了严格的医学和科研训练。1957年,她被分配到中国人民解放军胸科医院。在朱桂清、黄宛的鼓励和指导下,她进行了临床工作和临床研究。
1958年,解放军胸科医院迁至现在的阜外医院,这是刘投身高血压乃至心血管领域的一个重要转折点。
当时,各地都开展了高血压普查,但没有统一的高血压诊断标准。1969年,刘开始在社区开展高血压防治工作。他带领一个12人的合作团队来到首钢,并开始对首钢下属的10多家工厂进行调查。1982年,刘在世界卫生组织(who)的“轻度高血压会议”上报告了首钢高血压管理5年和10年的随访结果,引起了高度重视,获得了国际认可。
从1979年到1980年,吴英凯领导了对中国400万人的大规模高血压调查。到目前为止,我国已进行了五次大规模的高血压调查,这已成为我国高血压防治的重要流行病学依据。
中国走向世界的里程碑
最初,高血压联盟的想法是由欧洲专家提出的。1984年,世界高血压联盟成立。当时,刘曾参加过一些国际合作研究。她认为,该联盟的成立可以开展宣传推广和基层工作,是推进高血压防治“最后一公里”的重要组织。此时,中国高血压联盟正在进行老年收缩期高血压的治疗试验,全国31所医学院校和中心医院参加了这项研究。1989年,中国高血压联盟正式加入世界高血压联盟。
高血压联盟经历了近30年的发展。自成立以来,刘就一直倡导和践行高血压联盟“转化医学信使”的使命:将最基本、最先进的医学理念转化为可用于临床的指南,并将其推广到基层。“让基层医生直接使用,最终目的是让更多的患者受益。”
在刘的领导下,高血压联盟承担了多项国际多中心临床研究工作,因此几乎所有的国际大规模人群研究都包含中国数据,中国人可以享受这些研究的成果。
1989年世界卫生组织制定高血压指南时,刘领导该联盟长期以来做了大量艰苦的工作,以便“在指南中说点什么”。
2005年,在中国几代高血压研究者的努力下,中国自己的高血压指南陆续出版,2018年版高血压指南即将出版。
坚持临床研究是胜利
时至今日,刘仍在从事“困难而又没钱”的临床研究工作。以正在进行的“esh-chl-shot”研究为例。2013年,意大利专家赞切蒂教授与刘共同商定,欧洲高血压协会将与中国高血压联盟合作开展-CHL-
2018年4月,赞切蒂教授去世,但研究仍在继续。刘认为,高血压联盟在世界上占有一席之地,“诚信”是不可或缺的。临床试验进展非常艰难。计划在中国调查5000名患者,到目前为止已有2700名患者。
2018年,中国医学被添加到了esh-chl-shot测试中。早在20世纪50年代,刘就响应“西学东渐”的号召,学医一年半。据刘介绍,该药为松龄血脉康,由三味中药(鲜松叶、葛根、珍珠粉)组成,采用“以血治血”的理论。与西药降压药相比,客观指标证明该药能降低血压,更重要的是能改善微循环。微循环是一个被忽视的领域。它是否能保护靶器官等等,还有很大的发展空间。
因此,刘对这种药更感兴趣,他把它带进临床试验,希望对这种药的疗效有更深的了解。也许没有人能比刘更了解临床研究的难度。她希望一举两得,甚至“一举两得”,开展更多的研究工作,从而推动高血压防治的不断创新,坚持就是胜利。
陈友新:坚持“进取精神”,传播中国眼科的声音
师从著名眼科专家张成粉教授和北京协和医院眼科副主任陈友新教授,在国内率先开展脉络膜血管的临床和研究工作。近年来,他进行了光动力疗法,为脉络膜新生血管提供了新的治疗方法。以陈友新教授为代表的中国眼科专家,体现了在深度培养领域不断提高的开拓精神。
深入培育研究领域,填补国内空空白
20世纪90年代,荧光素血管造影技术在国内外得到普及,在许多眼底疾病的诊断和治疗中发挥了重要作用。然而,眼底疾病包括许多脉络膜疾病或出血和渗出,因此荧光素血管造影不能显示脉络膜或深层病变。因此,迫切需要一种更好的方法来显示脉络膜循环的结构和状态,这就是所谓的脉络膜血管造影。20世纪90年代初,国外有一些研究报告,但国内完全是空·怀特的。
为了尽快在中国开展脉络膜血管造影研究,陈友新在著名眼科专家张成粉教授的指导下,查阅资料,克服重重困难,引进了德国扫描激光检眼镜(SLO)。同时,他积极使用吲哚青绿(一种国内制药厂用于肝功能测试的染料)进行眼科脉络膜血管造影。基于正常人脉络膜循环的slo数据,提出了吲哚青绿血管造影的分期、制作兔碘酸钠脉络膜萎缩模型以了解脉络膜毛细血管在吲哚青绿血管造影中的表现,以及制作各种疾病的脉络膜血管造影。相关论文获得北京协和医院科研成果三等奖和中华医学会眼科分会青年委员会学术会议优秀论文二等奖。1996年,他们连续两次在杭州召开的全国眼科会议和眼底疾病会议上发表演讲,促进了吲哚青绿脉络膜血管造影的基础和临床研究
此外,陈友新还在国内率先开展了光动力疗法和抗新生血管形成治疗眼底疾病的临床和研究工作。在各种常见和疑难眼底疾病的诊治中,他不断学习和提炼,积累了丰富的经验。
以开拓的姿态传播中国眼科的声音
“我从事眼底疾病的临床和基础研究工作已有26年,目睹了眼底疾病诊疗技术和疗效的翻天覆地的变化!”陈友新说,在20世纪90年代早期,当进行脉络膜血管的研究工作时,只有一个品牌的生产设备。如今,国内外有许多品牌,它们早已不同。在短短的20年里,眼底疾病的诊断和治疗技术已经从过去的缓慢发展到几何时代。
“事实上,不仅是眼科,而且在改革开放初期,整个医学界甚至科技界都因为基础薄弱而一直落后。如今,正是由于改革开放的机遇和社会环境,中国的医疗水平才得以缓慢提高。外国的先进技术和药物可以进入中国,普通人可以使用一些先进的医疗设备。”
作为一名眼科医生,陈友新情不自禁地提到了成都康弘药业有限公司和康柏西普公司,这两个公司都是完全独立研发的国产抗新生血管药物。他说,成都康宏药业很有先见之明,很有胆识。他们投入了大量的金钱、精力和实践投入到这项研发工作中,极大地满足了患者的需求。由于疗效显著,康柏西普的上市打破了国外眼科药物的技术壁垒和进口药物主导世界的局面;进入医疗保险,价格也会下降,这将真正造福世界。
同时,康柏西普已被fda批准直接进入临床ⅲ期,在中国眼科领域向世界发出了自己的声音,在世界医学领域独树一帜。
徐一峰:倡导“奉献”是心理健康学科发展的希望
为了重塑精神卫生学科的形象,拓展精神卫生学科的领域,提高精神卫生学科的水平和活力,上海精神卫生中心主任徐一峰教授潜心研究中国精神卫生事业30多年。
政府投资法律保护以促进心理健康学科的发展
自2004年以来,前卫生部设立了“严重精神障碍患者管理和治疗项目”,为贫困患者提供免费药物治疗和免费住院治疗。目前,国家投资已上升到每年几亿元,覆盖中国30个省、市、自治区。
徐一峰表示,政府的投入和法律政策的保障,对精神卫生工作理念的转变和学科的发展起到了很大的作用。解放前只有不到100名精神病医生,到2015年,有近30,000名精神病医生和75,000名精神病护士;2015年,有近3,000个精神卫生机构,实现了医院和社区的综合和持续管理,拥有430,000张床位。据2015年统计,我国精神卫生门诊患者达到3000万人,出院患者200万人。综合医院的精神病学得到了发展。从最初的独立于综合医院、远离市中心的专科医院,到现在的三大综合医院都设立了精神卫生诊所,这使得精神病学在医学的主流中找到了自己的位置。
精神疾病治疗符合国际标准
中国对精神疾病的治疗逐渐与国际接轨。自20世纪90年代以来,第二代抗精神病药物、抗抑郁药物和许多抗焦虑药物被广泛使用。这些药物的疗效优于老一代药物,同时避免了老一代药物的一些心血管毒副作用,减少了对患者可能造成的危害,提高了患者的治疗依从性,减少了疾病的复发,减少了“事故和烦恼”的可能发生。
徐一峰介绍说,近年来,抗精神病药物剂型的变化给患者用药依从性和疗效带来了更好的保护。如口腔崩解片、口服液,尤其是长效注射剂,可保持疗效2~3个月。
近十年来,康宏药业等国内企业在抗精神病药物方面进行了大量投资。最近,一些抗精神病药物和抗抑郁药物已经通过了等效性评估,将陆续上市。这些药物可以达到与进口药物相同的疗效,并给患者带来好消息。
积极探索中医药治疗精神疾病的优势
中药是我们国家的瑰宝。长期以来,中国人积极探索用中医药治疗精神疾病,体现在各医院的医院制剂中,如上海当归承气汤、治疗药源性闭经的大营片、治疗神经衰弱的神ⅱ合剂等。欧洲和美国国家也在尝试一些植物药,比如用于治疗轻度至中度抑郁症的路友泰。其主要成分是贯叶连翘或贯叶连翘。疏肝解郁胶囊是中国药监局批准的首个治疗轻中度抑郁症的中药,主要成分为贯叶连翘。
徐一峰表示,随着国家加大对精神卫生的投入、大数据和人工智能的应用、精神疾病生物标志物的发现以及物理调节疗法的发展,精神病学的发展前景广阔。
柯尊红:坚持“创新精神”,为世界提供中国的计划
四十年前,中国打开了改革开放的大门。这个大门带来了伟大的生态探索和创新,并开始了一个宏伟而伟大的过程。
在改革的变迁中,一群低调务实的人一直在为之奋斗。经过几十年的创新和求实,他们用汗水和泪水倾吐了今天的成就。其中,康宏药业的创始人柯尊宏,在过去的24年里,乘着改革开放的大潮,勇敢地站在了潮流的前列。可以说,“鼓声好,企业强。”
在中国创造是一种精神
“促进创业,发挥企业家作用,坚持实体经济,实施高质量发展。”值此第五届全国个体劳动者代表大会召开之际,总书记的贺信给企业家们带来了极大的期望。"市场活力来自人,尤其是企业家,来自企业家精神."
经过24年的发展,康宏药业已经显示出创新驱动发展的强大动力。其中,专家企业家柯尊红董事长以其创新的情怀和务实的精神得到了业界的认可和尊重。
当时,他已经是华西医院药剂科主任,毅然选择了创建康宏。"我们必须走创新之路,否则就不可能有未来!"确立了中医药创新的初衷。
"药物研发需要一种追求、一种感觉和一种信念."
柯尊洪说,行医是一种决心的考验,尤其是医学创新,它需要不屈不挠的毅力和坚持到底的决心。这来自信念和追求。只有当你确定了目标,你才能集中注意力。资本、技术和团队等物质条件非常重要,但创新精神有时起着关键作用。
“十年一剑”是创新精神的缩影
20多年来,柯尊洪坚持做一件事,那就是以临床需求为导向,深入研究,专业创新,专业交流,专业服务于核心治疗领域。2014年4月,康柏西普眼科注射液正式上市。这是柯尊洪勇于创新的最好诠释,也是他和他的团队多年来在企业发展中坚持不懈的结晶。
康柏Cipu眼部注射液已成功开发了近10年,耗资数亿元,是美国以外国家唯一成功开发的抗血管内皮生长因子产品。这是深化医学领域“中国制造2025”的一个重要突破。这是国家“十二五”规划和“重大新药创制科技重大项目”的标志性成果。这是中国第一种治疗眼部新生血管疾病的新药,也是中国第一种获得世界卫生组织国际通用名称的药物
柯尊洪坦言:“做科学研究,你应该更加冷静和小心。沉下心来做研究是非常重要的。我对其他事情看得很淡,我希望在医学创新领域有所作为,实现专业工作者的价值。”
回顾郎木的研发,柯尊红深受感动。“没有研发会一帆风顺,康弘也不会。经过十年的狼木,过程是极其漫长的,挫折是可以想象的。”
创新药物马拉松的“最后一英里”
对于雄心勃勃的柯尊洪来说,他的目标还有很长的路要走。因此,柯尊红带领的团队没有放松,坚持向国内创新药物的“最后一英里”冲刺。
创新医学的最后一英里也是“中国创造”的最后一英里。
创新药物的最大价值在于走出实验室,接受市场的竞争和考验,并接触到每一个有需要的病人。在中国,康柏西普已经上市4年了。经过4年的努力,它在国内医药市场开创了一个新局面。然而,柯尊洪从项目一开始就清楚地认识到,康柏西普不仅是“中国的新品”,而且是“世界的新品”。世界上有多达3000万黄斑变性患者,每年约有50万人因黄斑变性而失明。让康柏成为全球临床解决方案是一个巨大的挑战。
2016年9月,康柏西普获准跳过一期和二期,直接在美国进行三期临床研究,这标志着康弘药业正式进入美国的审查、批准和上市渠道。
2018年5月19日,康宏全球多中心临床注册研究在美国达拉斯正式启动,开启了康宏制药在欧洲、亚洲和拉丁美洲的全球多中心临床注册研究。
“很快,康柏西普将为世界各地的患者提供一个‘中国项目’,更有效、更经济!”柯尊红作为康柏西普的领军人物,在“高技术产业化、高价值市场化、高起点国际化”三大特征的驱动下,对研究中的产品有着独到的眼光和企业发展的高起点布局,在中国生物创新药物领域树立了许多里程碑。
同时,参与“精准扶贫”也是企业家精神的“重要体现”。在他的领导下,康宏药业积极开展了国家号召的“精准扶贫”,并与中国社会救助基金会共同成立了“郎世杰·穆光明”公益基金,为江西井冈山、贵州遵义、四川大梁山、青海玉树等地开展了多种形式的义诊和慈善救助活动。康柏西普为全国30个省市的贫困患者免费提供的累计价值约为1.8亿英镑,26,000名患者接受了免费注射。
以柯尊洪董事长为代表的一大批企业家在改革的浪潮中成长起来。如果40年前的企业家幸运地看到冰川融化,今天的企业家就有更好的机会在大河中航行。中国特色社会主义事业进入了一个新时代,中国经济已经从高速增长阶段向高质量发展阶段转变。我们希望在新的时代,企业家能够抓住机遇,勇敢承担使命,取得巨大成就。
来源:央视线
标题:改革开放40周年|新时代医界精神 铸梦新篇章
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