CAR

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2018年4月，“安诺德”宣布完成以谢利投资为首的一轮千万融资。car-t研发领域的这匹黑马，通过几十个人性化实验，初步验证了自主研发的人性化car-t技术的可行性，并在临床疗效方面取得了很大进展。

从临床技术到临床产品，car-t行业正在崛起

诺华制药(Novartis Pharmaceutical)“kym RIA”是第一种抗逆转录病毒药物，去年获得批准，可称为“免疫治疗的里程碑”。这意味着car-t作为一种基因药物，真正从临床技术层面走向产业化，这使得国内外企业与car-t R&D相互敬酒。在国家一系列促进创新药物发展的政策支持下，中国生物技术产业正悄然强势崛起，而car-t作为中国创新药物的典范，备受关注。

整个行业经历了从临床技术到临床药物，从广泛的研发到标准化生产的过程。国家监管部门也发布了一系列政策，并不断确定了车检批准的标准，加快了车检药物的批准申请。Car-t是“嵌合抗原受体T淋巴细胞”的英文缩写。其基本原理是通过基因编辑技术将能识别肿瘤抗原的抗体编码基因和能刺激T细胞活化的基因序列整合到T细胞中进行表达，使T细胞能特异性识别和杀伤肿瘤细胞。自从2012年car-t技术将美国患白血病的小女孩艾米丽从死亡边缘拉了回来，car-t已经成为生物技术领域无数人争夺的高地。由于近十年来生物技术的快速发展和中国巨大的市场需求，中国已成为世界上汽车研发最活跃的国家之一。目前，在全球注册的562项临床试验中，中国有178项临床试验，仅次于美国的217项，许多企业取得了显著成绩。

坚持自主研发，避免行业发展的陷阱

虽然我国卡介苗技术的临床注册数量居世界第二位，但许多国内企业已经开展了R&D卡介苗的临床试验..然而，总的来说，缺乏原始技术。除了少数坚持独立发展的公司，简单的重复和模仿已经成为大多数国内公司的普遍问题。以靶向cd19car-t为例，许多公司直接使用现有专利的单链抗体。虽然这种模式可以快速实现临床转型，避免R&D风险，但从长远来看，仍存在严重的知识产权纠纷，甚至会给公司未来带来巨大的危机。

Car-t将根据基因治疗药物进行管理，这已成为业界的共识。对于任何能够脱颖而出并赢得世界的人来说，自主知识产权都将是重中之重。自中国加入世贸组织以来，我国政府逐年加强对专利的保护，跨国专利诉讼时有发生。该行业非常重视专利。在此前提下，无自主知识产权的car-t临床转化将面临巨大挑战。值得注意的是，姚明骏诺和复星凯特的成立代表了国际制药公司涉足中国汽车市场的决心；如果简单地重复外国公司保护的专利和技术，就很难实现企业的长期发展

基于此，疟蚊选择了坚持发展自主知识产权的经营路线，这不仅可以实现公司的可持续发展，还可以避免专利侵权所造成的陷阱。

突出了安诺贝德自主开发的人性化汽车测试技术的优势

事实证明，自主开发的人性化汽车技术路线确实可行。据gary jing称，数十名患者接受了Annuobaide人性化car-t治疗，完全缓解率达92%以上。患者最长的缓解期已经超过2年，并且他们仍然无病存活。相关数据在国内外同行业中处于领先地位。强调了安诺德自主开发的人性化汽车t型车的优势。

安诺柏德之所以能够开发出具有自主知识产权的人性化汽车t型产品，主要取决于团队强大的R&D实力。创始人Gary jing曾在美国俄克拉荷马大学健康科学中心担任助理研究员，长期从事肿瘤发病机制和免疫相关疾病的研究。2012年回国后，gary jing担任genscript的高级研究员和大客户项目经理，在新药研发部门工作，长期带领团队从事肿瘤细胞生物学、重组病毒开发、基因编辑等技术领域的研究。

在研究了gary jing系统中car-t技术的路线和市场后，他敏锐地意识到，虽然采用国外制药公司的car-t技术可以很快实现技术改造，但其专利风险是巨大的。与此同时，他还认为，现有的t型车仍有很大的改进空.以诺华(Novartis)销售的car-t产品kym RIA为例，发现已输注kym RIA的患者约有一半会在6个月内复发，造成这一结果的原因之一是kym RIA仍使用小鼠单克隆抗体序列作为原始抗原识别。虽然小鼠单克隆抗体具有很好的识别肿瘤抗原的能力，但容易被人体免疫系统识别和消除，这将大大缩短car-t在人体内的存活时间，导致疾病的复发。凭借多年的抗体药物研发经验，盖瑞京在公司成立之初就果断决定自主研发具有自主知识产权的人性化car-t技术，以避免可能出现的专利风险，并坚信人性化car-t将延长患者在临床治疗中的生存期，具有较高的临床转化价值。

安诺拜德轿车技术的实际R&D和改造速度超出预期

Gary jing告诉记者，自成立以来，Annuobaide专注于免疫细胞基因编辑和单克隆抗体筛选两大领域的技术积累，建立了抗体筛选、临床慢病毒生产和细胞基因编辑平台，已经具备了car-t产业化的基本条件。

同时，Annuobaide拥有成熟的临床转化团队，除创始人加里外，其他成员均具有临床或生物学背景，并在抗体药物研发和细胞疗法临床转化方面积累了丰富的经验，可在国内许多重要医院快速部署人性化的car-t临床试验。

目前，car-t研发技术涉及的所有技术环节都可以自行实现，包括抗体筛选、人性化改造、抗体亲和成熟、car结构设计、car-t细胞生产、体内外药效学实验、gmp慢性病生产等，全部由公司技术团队独立完成。在此过程中，该公司提交了几份专利申请。在稳步推进现有R&D项目的同时，公司还向外界提供科研服务。截至2017年底，已与国内多家著名药厂、科研机构和临床医院建立了合作关系，并为北京协和医院、北京大学人民医院、军事医学科学院、307医院、复旦大学附属上海华山医院、天津肿瘤医院等数百家科研机构提供了科研服务和技术支持，取得了良好的合作效果。

据gary jing介绍，该公司凭借其技术优势和临床疗效赢得了中国一家知名制药厂的青睐。双方签署了研发目标车t的长期合作协议，共同推动了该目标车t的研发和临床改造，并将实现收入共享。

通过联合投资的融资，汽车技术的研发和改造进程将大大加快。

来源：央视线