药明康德A股上市，揭密它在生物药创新模式的第一单

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5月8日，世界领先的医药巨头无锡医药集团在国内a股上市。市场开盘后，N医药停止上涨43.98%，至每股31.10元。作为中国最大的cro公司，加上它的两个子公司，何权制药和姚明生物，总市值可能超过1500亿，因此在制药行业被称为“华为”和“富士康”。

至此，无锡药业于2015年以33亿美元的市值从纽约证券交易所退市并私有化，其“一股三市”的梦想终于成功实现:何权药业在新三板上市，无锡生物在香港上市，无锡药业通过ipo在a股上市。

其中，姚明生物定位是一个“开放式生物制药技术平台”，主要提供生物制药的发现、开发和生产服务。自2017年在香港上市以来，其业绩增长迅速，R&D实力强劲，成为新一代新贵。

根据全球咨询公司Jost Sullivan的报告，姚明生物在中国的市场份额高达48%，远远超过了位居第二的13.1%的市场份额。此外，姚明生物的大部分客户是领先的制药和生物技术公司，包括阿斯利康、基因泰克、强生和其他全球20强制药公司。

去年8月，姚明生物及其合作伙伴宇恒制药成功筛选出了医疗领域。双方独家授权美国arcus biosciences公司共同开发的全方位创新pd-1抗体gls-010的国际权益，由此获得的合同总额高达8.16亿美元。

除了合同金额明显偏高之外，很多人不知道的是，这是姚明生物在生物制药研发领域的第一个创新合作模式。

众所周知，gls-010是一种肿瘤免疫药物，是国内研发机构经过临床试验后宣布的第一种人pd-1单克隆抗体，能够刺激免疫细胞对肿瘤细胞的免疫反应，从而杀死肿瘤细胞。同时，它具有治疗各种类型肿瘤的潜力，有望成为广谱抗肿瘤药物。

gls-010的最大特点是人单克隆抗体。一般来说，完全人源化药物如pd-1抗体是非常困难的，而且它们大多含有一些来自动物如小鼠的结构成分。长期使用后，人体免疫系统会产生抗pd-1抗体的抗体，即人体会产生抗药性排斥反应，而人体抗体会大大降低排斥作用，这有望使疗效更加持久和稳定。

由于业绩突出，宇恒制药于2017年成功入选生命科学领域“十大最具创新力企业”名单，标志着宇恒制药在生物制药前沿领域迈出了大胆的步伐。第一场战役的成功不仅是宇恒药业的一个里程碑，也凸显了抵抗pd-1等生物制药的巨大潜力，以及传统制药公司生物制药战略布局的大趋势。

pd1的巨大市场

近两年来，生物制药已成为当今最热门的研究领域，其中pd-1/pd-l1是肿瘤免疫治疗领域最热门的靶点。

全球制药公司参与了基于这一目标的单克隆抗体的研发。bms、msd、罗氏和辉瑞已率先开发出经fda批准的新药。恒瑞、信达生物、石军、宇恒制药等国内巨头也加入了战斗，不断加大研发投入，行业竞争比空.更激烈

根据海通证券的研究报告，预计全球广谱抗癌药物的市场将达到389亿美元/间。一些机构曾估计，国内pd-1单一产品市场达到640亿元。目前，约有25家国内pd-1/pd-l1向中国食品药品监督管理局提交了注册申请。

算上国内在这个市场的竞争格局，我们会发现巨头们已经展示了他们的神奇力量，并竭尽全力去赢得pd-1/pd-l1这个新的战略高地。

市值超过2300亿元的龙头老大恒瑞，通过直接引进外国团队，扩大了生物医药生产。据说它每年投资超过十亿元；权威专家王晓东院士率领的百济神州，聚集了一批海归，专攻抗肿瘤新药，并已登陆美国纳斯达克；信达生物作用频繁，已提交国内pd-1单克隆抗体上市申请；君仕生物科学也在此上市，新的第三届董事会是当今中国pd1临床研究和开发的先锋。

作为a股上市公司，宇恒药业逐渐形成了独特的发展路径和逻辑。如何快速提高生物制药的研发能力？选择行业中最强的公司作为合作伙伴自然是最有效的方法之一。

早在2015年，宇恒药业就与无锡药业签署了10亿元的战略合作框架协议，开始了生物医药领域的大胆探索和战略布局。

根据年报披露的信息，2017年7月，gls-010注射液进入安全性和有效性探索的一期临床研究阶段，为进一步将应用范围扩大到更多肿瘤适应症奠定了基础。目前，公司已经全面启动了多项针对gls-010注射项目的ib/ii临床开发研究，包括关键市场研究。

除pd-1抗体项目外，宇恒制药和姚明生物在去年11月签署了抗lag3全人创新抗体药物合作开发协议，双方再次携手，共同开发用于免疫检测的新型创新抗体药物。目前，公司已经开始了该战略产品lag3项目的临床前药物研究，预计2018年下半年将进行三批临床前中试生产，同时开始药理毒理研究。

创新合作模式

在2015年前后，宇恒药业正在思考面对快速变化的市场环境和政策的转型方向。他们发现生物制药占了全球十大明星药物的一半，甚至包括了70-80%的生物制品如胰岛素，这足以表明生物制药作为一种新的治疗方法，将在未来进入国内医药的主流阶段。

此外，生物制药的毒副作用比传统放疗和化疗中使用的小分子药物更小、更安全。看到这一趋势，宇恒制药决定从小分子仿制药向生物制药进行战略转型。

对无锡制药而言，该公司是在2015年从纽约证券交易所退市的。

无锡药业董事长李戈和宇恒药业董事长朱一拍即合。无锡制药希望用自己的技术帮助中国制药企业的研发，为新药研发提供一站式平台；宇恒制药需要一个强大的合作伙伴来快速进入生物医药领域。

《生物医药战略合作框架协议》签署不到一年，宇恒药业向黑龙江省食品药品监督管理局提交了人类pd-1抗体gls-010注射液创新新药临床试验(ind)申请。

李戈博士说:“我们非常乐意为宇恒制药提供一站式的生物制药研发和生产服务，并推动中国肿瘤免疫研究的发展。”

姚明生物首席执行官陈志胜博士的评价直接凸显了此次合作的意义。“通过小比例风险与宇恒制药共享的创新服务模式，也是姚明生物帮助国内合作伙伴在生物医学领域创新的新尝试。”

宇恒药业副总裁兼首席科学家李国春告诉我们，与之前姚明生物的收购合作模式不同，宇恒药业选择了深度捆绑的合作方式，这在当时确实是一种非常创新的模式，可以最大限度地发挥双方的优势。

“2015年，姚明生物提出一站式服务的概念，让双方充分发挥各自优势，姚明进行了前端探索。我们主要提供资金和注册支持，最终结果由大家分享。”李国春说，最好的例子是授权arcus biosciences公司获得pd-1产品的海外权益。

宇恒药业等巨头进入生物制药快车道不仅符合时代潮流，也离不开国家政策的支持。

2015年11月，中国药品监督管理局发布了《药品上市许可证持有人制度试点方案(征求意见稿)》。所谓药品上市许可证持有者(mah)制度是指上市许可证与生产许可证分离的管理模式。其实质是知识产权和生产环节相互分离或独立。这一政策显然对姚明生物等大型企业有利，不仅为姚明生物推广了一站式服务的新模式，也促进了与宇恒药业的长期深度合作

正确的时间点、前瞻性的市场眼光、新政策的出台……各种有利因素使宇恒药业和姚明生物创造了这种创新的合作模式。

来源：央视线