首个证候中药国家立项 步长制药推动中医药发展

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巴昌制药(603858。上海)18日晚宣布，全资子公司陕西步长药业有限公司(以下简称“陕西步长”)近日收到国家卫生计划委员会医药卫生科技发展研究中心发布的“重大新药创制”。《关于2017年重大科技项目的通知》，陕西步长“首个临床研究中药新药补气通络颗粒”(《气虚血瘀证》)荣获国家

指出作为中国专利中药的龙头企业，巴昌药业的“补气通络颗粒(气虚血瘀证)临床研究”得到了国家项目的支持，标志着公司在中药领域取得了重大突破，必将引领未来该领域的发展方向。

据公开信息，根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》，经国务院批准，2008年启动了由国家卫生计生委和军委后勤保障司牵头的“重大新药创制”科技重大项目(以下简称专项)。

“重大新药创制”科技重大项目面向实际应用和产业发展。其主要目标是针对严重危害我国人民健康的10大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神疾病、自身免疫性疾病、耐药病原体感染、结核病、病毒性传染病等常见病和多发病)开发一批重大药物，完善国家药物创新体系，增强自主创新能力。

步长药厂补气通络颗粒定位为治疗气虚血瘀的证候药物。该项目的目标是获得临床批准文件并开展临床研究，努力获得新药证书/生产批准文件。研究并验证8种药材、饮片及制剂全面质量控制体系的改进；建立符合gmp要求的工业生产过程和质量控制体系；并完成临床试验药物的处理；开展药物稳定性研究；开展二期和三期临床试验。

公告显示，步长制药补气通络颗粒已获得中国食品药品监督管理局的临床试验批准。目前，“补气通络颗粒(气虚血瘀证)临床研究”项目已按预定时间节点顺利开展，临床试验已准备就绪。

步长药业的“补气通络颗粒(气虚血瘀证)临床研究”是针对“气虚血瘀证”量身定制的治疗方法，这也表明步长药业在中药领域和重大新药创制方面处于同行业的前列。

数据显示，步长药业主要从事中成药的研究、开发、生产和销售。其主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，也涵盖妇科等其他领域。公司充分发挥中医药在心脑血管领域的重要作用，培育脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家专利品种，涵盖中风、心律失常、供血不足、缺血性脑梗死等常见心脑血管疾病。产品基本涵盖心脑血管疾病、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等严重疾病的治疗领域。，形成以心脑血管市场为基础的立体产品格局，覆盖传统中成药优势领域，突出重点疾病，培育大品种。

来源：央视线