连花清瘟的原料药美国FDA这样要求

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不久前，国家卫生计生委在最新的《流感诊疗方案(2018年版)》中，将凌药业的莲花清瘟胶囊作为推荐治疗药物。同时，连花清瘟正在接受美国食品和药物管理局(fda)批准的二期临床试验。美国六个州的流感患者正在服用莲花清瘟胶囊。为确保每粒胶囊具有相同的疗效和安全性，美国fda对用于消除莲花鼠疫的中药原料设定了最高水平的要求，并从药物产地、种子选择、种植和采收等方面制定了优良的质量规范和严格的监管措施。事实上，莲花清瘟胶囊的原料选择一直是按照这个高标准进行的。

早在2012年，夷陵药业就在太行山区建立了一个10万亩的野生中药原料基地，生产连翘等主要用于消除鼠疫的药物。太行山区具有海拔高、昼夜温差大、植物生长周期长等优点。此外，空空气清新，泉水清澈。基地生产的连翘等中药材原料绿色、原汁原味，有效成分丰富，是治疗流感患者感冒、发热、咽喉肿痛的主要药物。中国的夷陵药业已经建立了13个这样的基地，这些基地都是土壤和气候最适合原料药植物生长的区域，并且利用全球定位系统对其进行精确定位，从而为清理莲花瘟疫提供了持续的优质原料供应。

太行山中药材种植基地

每个基地种植的药材都是经过精心挑选的品种。例如，甘肃省礼县的大黄是从大黄、大黄党项三种大黄中选取的，质量稳定，安全性较好。在连花清瘟药中用于清肺，使感冒、流行性感冒患者的中毒性火能从大便中排出。产于四川省阿坝市九龙县的红景天，地处青藏高原高海拔地区，生命力强，适应性强，耐寒耐缺氧。其可用于清化莲花瘟疫的药物中，以增强人体免疫力，从而防止人体感冒和流行性感冒，并防止感冒和流行性感冒患者的复发。原料品种和来源一致，成分稳定，使莲花清瘟的药效更加稳定。

莲花清瘟药材种植基地的管理始终坚持“跟踪管理，全程跟踪”的原则。工作人员定期监测基地的土壤和气候，跟踪药用植物的每个生长环节，并保存详细的纸张、照片和视频记录。从而保证莲花杀虫药物的质量。

虽然美国食品和药物管理局的要求很严格，但它是控制莲花鼠疫的一致标准。相信随着fda临床试验的不断发展，美国人会对莲花清瘟的疗效和安全性留下深刻印象。

来源：央视线