体外诊断本土技术企业发展迅猛 为科创板提供后备军

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■我们的见习记者郭玉川

“生物医学领域最能反映体外诊断的技术进步和资金实力。从早期技术水平较低的生化类来看，主要市场是二级医院，然后是免疫诊断。这些公司在过去两年中已经上市，然后是分子诊断和poct(即时检测)，这是行业中增长最快的市场和最高的技术水平。”一些医药投资银行家在接受《证券日报》采访时表示，近年来，体外诊断一直受到资本市场的青睐。

从体外诊断公司的上市过程中，我们可以看出生化公司是早期的主体，如金奎大基因、迪安诊断和康美生物。2016年后，安图生物、开普生物、明德生物等免疫和分子诊断公司开始陆续登陆a股市场，而生化公司的数量开始减少。在科技局受理企业中，豪欧博在中国拥有丰富的4g自身免疫检测技术；普盟科技的体外诊断产品线专注于电化学发光免疫分析技术路线的开发；热景观生物是国内唯一实现稀土上转换发光材料在免疫分析和诊断技术中的应用并实现产业化的企业，石硕生物率先在分子诊断领域倡导多重荧光定量pcr(聚合酶链反应)检测；东方基因是最丰富的用于药物检测产品线的poct即时诊断制造商之一。

体外诊断是医疗器械领域最大的细分市场。由于科学技术的迅速发展，特别是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子加工技术等方面的重大突破。体外诊断行业已经从生物学过渡到分子生物学，并且检测准确度已经提高，同时检测周期已经大大缩短，并且检测成本已经进一步降低。这些因素推动了体外诊断行业从经验型到精确型，从高成本到低成本的快速迭代发展。

据前瞻性产业研究所统计，国内体外诊断市场的主导方向已逐渐从生化诊断转向免疫诊断和分子诊断。从2010年到2017年，生化诊断的市场份额从27%下降到19%，免疫诊断的市场份额从27%上升到36%，分子诊断的市场份额从5%上升到16%。随着越来越多的企业以更高的技术壁垒进入体外诊断领域，我国体外诊断行业的发展已经从“量”的增长逐渐转向“质”的发展，技术变革成为推动体外诊断行业发展的核心动力。

作为体外诊断行业的高端医疗设备和仪器，免疫诊断、分子诊断和poct代表了该行业未来的发展趋势。郑光恒生在研究报告中指出，在接受体外诊断科学技术委员会的五家公司中，有四家公司2018年的收入超过了2亿元，平均收入增长率为29.33%，都达到了一定的规模。登陆科技板块可以筹集企业未来成长发展所需的资金，优化资源配置，增强竞争力。

来源：央视线