国家首批重点监控药品目录发布：20种神药走下神坛 涉及百亿元市场

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■我们的记者张敏

今年年初，焦点访谈播出的《辅助药物:从滥用到常规使用》引起了业界的震惊，辅助药物的规范使用成为社会关注的焦点。几个月后，第一批国家重点药品监测目录对外公布。

7月1日，国家卫生计生委官方网站发布了《关于印发第一批国家重点监控药品合理用药(化学药品和生物制品)的通知》，神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、小牛血清去蛋白、丹参川芎嗪、马来酸桂哌齐特等20种药品被列入国家重点监控名单。

据了解，这些药物大多是临床应用的大品种。据《证券日报》记者统计，在这20种药品中，有4个品种是企业独家品种。例如，注射用复合辅酶的生产厂家是北京双鹿制药有限公司..

这件事会不会影响上市公司的产品销售？《证券日报》的一名记者通过电话联系了双鹿药业的秘书长办公室，该公司的一名人士表示，该公司也在进行评估，具体影响取决于政策的实施。医生会根据他们的临床数据开药。

第一批关键监测清单已经公布

辅助药物的使用一直是社会关注的焦点。在医疗保险和费用控制等政策的影响下，辅助药物的水分逐渐被挤出。

此前，新疆等省已公布了辅助药物监测目录。2018年12月，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》，全国版《辅助药物目录》即将出台。

7月1日，国家卫生计生委官方网站发布了《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品(化学药品和生物制品)的通知》，标志着国家一级辅助药物监测工作的升级。

在上述通知中，国家卫生计生委要求各医疗机构建立以监测合理用药为重点的药品管理制度，加强目录中药品临床应用的全过程管理。进一步规范医生的处方行为，制定目录药品的用药指南或技术规范，明确临床应用的条件和原则。有相关的用药指南或指导原则，应严格按照指南或原则执行。对列入目录的所有药品进行处方点评，加强处方点评结果的宣传、反馈和利用。对不合理用药突出的品种，应采取分级通报、限期整改、清理机构药品供应目录等措施，确保合理用药。

值得一提的是，对于未列入目录的化学药品和生物制品，上述通知要求医生严格执行《处方管理办法》等相关规定，根据药品说明书中规定的适应症、疾病诊断和治疗标准指南及相应的处方权限，合理选择药品品种、给药途径和剂量，并开具处方。

此外，就中医药而言，上述通知亦指出，中医应根据《中成药临床应用指导原则》、《医院中药饮片管理标准》等开出中药处方。，并符合中医临床辨证论治的基本原则。

在公布首批重点药品监测目录的同时，加强临床监测也非常重要。

国家卫生计生委要求各级卫生行政部门、中医药主管部门和各医疗机构建立健全临床用药监测和异常预警系统。重点将列入目录的临床用药作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，并与医疗机构的校准、评价和绩效考核相结合，考核结果将及时公布。对于未纳入目录管理的药品，做好常规临床使用监测，发现使用量异常增加、无适应症、超剂量使用等问题。我们应该加强预警，找出原因。对违反法律法规的人要严肃处理。

行业调整可能会加速

一位业内人士在接受《证券日报》采访时表示，辅药目录的公布涉及企业利益。一旦目录公布，这些品种的全国销售将受到影响。

数据显示，上述20种药物的销售额均超过1亿元，部分品种的市场销售额超过10亿元。这20种药物的市场总销售额超过100亿元。

值得一提的是，有些药品是企业的独家品种。例如，双鹿药业的注射用复合辅酶是公司的重要产品；小牛血清去蛋白注射液的生产厂家为锦州澳鸿制药有限公司；曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的生产厂家是吉林四环制药有限公司..

一些品种的制造商很少。例如，脑苷肌肽注射液的生产厂家包括吉林真奥制药有限公司和吉林四环制药有限公司；丹参川芎嗪注射液的生产厂家为吉林常思制药有限公司和贵州贝特制药有限公司；转化糖电解质注射液的生产厂家为杨紫茳制药集团上海海尼制药有限公司和四川美达康佳乐制药有限公司；注射用大鼠神经生长因子的生产厂家包括舒泰神、无名生物、丽珠集团丽珠制药厂和武汉海特生物制药有限公司..

此外，还有许多制造商的一些品种，如脑蛋白水解物，脑蛋白水解物，前列地尔等。

降价会成为一种趋势吗？

在业界眼中，辅助药物每年消耗数百亿甚至数千亿的医疗保险资金。辅助药品大幅降价的趋势不可避免，医疗保险基金将逐步向创新倾斜。

例如，今年广州医药集团采购平台将对重组人粒细胞刺激因子等15种药物进行gpo采购。在15种药物中，前列地尔、奥拉西坦、磷酸肌酸钠等。，这次被包括在关键监控列表中。

就此，一家医药公司的人士告诉《证券日报》，自“4+7城市采购带量”以来，医药行业降价已是大势所趋，辅药也将面临这一趋势。

来源：央视线