天药股份积极拓展海外市场 又一药品获得美国ANDA批准文号

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我们的记者胡艳萍

2月27日晚，天药宣布公司向美国fda提交的塞来昔布胶囊新药简要申请(安达，美国仿制药申请)已获批准。这意味着该药已获准在美国市场销售，这对天药拓展海外制剂市场、提高公司业绩具有积极意义。

众所周知，塞来昔布胶囊(专利药物商品名:西乐葆)用于缓解成人骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征，其胃肠道副作用小于传统的非甾体抗炎药。根据新港数据，2019年，塞来昔布胶囊的全球销售额为11.213亿美元，同比增长4.9%；在美国的销售额为2.122亿美元，同比增长15.6%。

Fda的评估标准一直是行业的基准，获得安达的批准将有助于制药公司快速进入国外市场。长期以来，我国虽然是一个医药大国，但原料药行业占有很大比重，而制剂的比重相对不足。就外贸出口而言，这一比例更为明显。作为以皮质类固醇和氨基酸为核心的“原料药+制剂”整个产业链的龙头企业，天耀一直在积极部署国际高端制剂市场。

天药股份有限公司的关键制剂产品强的松片和甲基强的松龙片安达已于2019年获得美国fda批准并在美国市场销售。经批准的塞来昔布胶囊将为天药股份有限公司开拓海外市场增加更多帮助。另据了解，天药股份有限公司的子公司金耀药业有限公司的另一种制剂产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠也正在申请安达，并已于今年1月中旬通过了fda的现场检查和安达审批。

(编辑乔传川)

来源：央视线