技术创新型公司冲在战“疫”前沿 检测产品大显身手

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我们的见习记者郭玉川

在面对新型冠状病毒肺炎流行的过程中，各种科研机构和相关企业，特别是体外诊断企业、测序公司、大学、研究所和疾病控制系统，在开发新型冠状病毒感染肺炎检测产品中发挥了重要作用。

1月26日，国家食品药品监督管理局仅用4天时间就紧急批准了来自上海枝江生物、上海洁诺生物、华大基因和华大知止的4种新型冠状病毒检测试剂；1月28日，金奎大基因和盛翔生物的相关产品相继获批。此外，还有许多企业等待审批，如汇瑞生物、伯杰医疗等。一些企业直接选择在省内审批和使用。

中国科技大学的罗兆锋指出，目前市场上的试剂产品都是基于核酸检测的常规荧光定量pcr方法，如华大基因采用的单基因检测，前后大约需要3个小时。此后，一些公司的产品实现了多基因检测或使用了适合快速扩增的酶，在一定程度上提高了检测速度。

1月28日，在食品和药物管理局批准的第二批试剂盒中，盛翔生物采用了灵敏度为200拷贝/毫升的原始rna一步法。样品处理和扩增检测可以在一个聚合酶链反应管中完成，最大限度地降低生物安全风险和交叉污染，并在30分钟内给出结果。罗兆锋认为，这几乎达到了这种方法的检测时限。

科技局是中国科技企业的聚集地，多家检测试剂公司宣布研发新型冠状病毒检测试剂产品。根据武汉市新型冠状病毒引起的疫情，石硕生物研制了基于荧光pcr技术的新型冠状病毒核酸检测试剂盒和冠状病毒通用核酸检测试剂盒。1月27日，与美年健康联手，共向武汉红十字会和湖北省慈善总会捐赠4.6万种新型冠状病毒核酸检测试剂和仪器。

Thermoview Bio还宣布，公司于1月20日完成了基于荧光定量聚合酶链反应技术的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的开发。以上产品仅用于检测新型冠状病毒，不用于治疗，且仅为科研产品，未获得产品注册证书。面对疫情，Thermoview Bio向临床医疗机构紧急免费提供1000箱新型冠状病毒核酸检测试剂，为临床医疗机构防控疫情提供了保障。为了更好地预防和控制疫情，热点生物启动了免疫检测试剂的研发，该试剂可在15分钟内检测出新型冠状病毒。

中国医用材料协会医疗器械分会秘书长陈红燕对《证券日报》记者表示:“对于新型冠状病毒肺炎疫情，检测试剂盒的推出速度令人欣慰，这对医院快速识别感染者非常有利。医院里最大数量的病人是疑似病例，需要进一步的检测来区分他们是否感染了病毒。在等待检测结果的过程中，会出现交叉感染的问题。测试越快，感染的可能性就越低。”

陈红燕表示，在新型冠状病毒基因序列公布后，许多生物医药公司能够快速开发检测试剂，检测准确率高，检测时间短，充分证明了中国体外诊断行业的技术进步和定位成就。近年来，中国企业自主研发之路并没有白费，在关键时刻发挥了重要作用。

生物医学领域的一些投资银行家告诉记者，这种流行病对诊断试剂行业是一个严峻的挑战。目前，成果显著，诊断试剂供应日益充足。然而，也暴露出一个问题，即诊断试剂需要在实验室集中测试，这导致测试时间长和暴露于感染的问题。在这场流行病中，poct(现场及时检测)产品没有得到优先考虑，只有少数公司进行了产品研究。

万福生物在研发了新型冠状病毒、新型冠状病毒检测试剂等产品中呼吸道病原体的多种核酸检测卡后，于1月30日向各省发热门诊和定点医院捐赠了约3000万元的poct医疗用品，并设立了200个1平方米的poct陪护快速检测室。据悉，poct最早可在15分钟内产生检测结果，可为疾控中心、医疗机构、社区和基层医疗机构形成有针对性的解决方案，满足各省发热门诊和负压实验室的医疗需求。

来源：央视线