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5月15日,中信经纬客户召开新闻发布会.国家卫生和健康委员会副主任曾益新表示,目前已有一种重组腺病毒载体疫苗和四种灭活疫苗相继被国家食品药品监督管理局批准进行第一次和第二次联合临床试验。目前,每个项目已有2575名志愿者接种了疫苗,其中完成第一阶段临床试验的志愿者已经接种了疫苗,部分志愿者已经产生了初步的保护性抗体。
国家卫生和健康委员会副主任曾益新。来源:中国网
在新闻发布会上,有记者问,随着疫情防控的正常化,公众对疫苗研发的进展更加关注。你能告诉我们疫苗研发的现状吗?
对此,曾益新表示,自疫情爆发以来,我们在联合防控机制下成立了由科技部牵头的科研小组,并在科研小组的领导下成立了疫苗专班,负责组织、协调和服务各单位推进疫苗研发工作。目前,总体进展非常顺利,我们能够取得如此顺利的进展,很大程度上得益于我们的制度优势。我们可以充分整合各方面的资源,充分协调各方面的优势。例如,有病例的医疗机构可以从病例中获得病毒。医疗机构和科研机构可以很好地合作,科研机构和企业也可以很好地合作。当然,这也离不开政府部门。疫苗生产过程的每一步都必须经过食品药品监督管理局、中国检验研究院和药品检验中心的严格评估和严格审批。因此,与政府部门的联动合作非常重要。政府部门还包括科学技术部,该部提供及时的项目支持和资金保障。这些都是我国疫苗工作能够取得良好进展的重要原因,充分体现了我国的制度优势。
曾益新说,目前,我们有1种重组腺病毒载体疫苗和4种灭活疫苗,已相继被国家食品药品监督管理局批准进行一期和二期联合临床试验,这也是国家食品药品监督管理局紧急批准的创新,并批准企业一期和二期试验同时进行。迄今为止,共有2575名志愿者在各种项目中接种了疫苗。其中,第一阶段临床试验已经完成了539名志愿者的疫苗接种,部分志愿者已经获得了关于安全性和保护性抗体生产的初步数据。这是临床试验的第一阶段;在第二阶段临床试验中,共有2036名志愿者接种了疫苗,疫苗接种的全过程以及安全性和有效性评估正在进行中。所谓全过程疫苗接种不仅指一次注射,还指正在进行的两次注射和三次注射。在这些项目的临床试验期间,我们没有收到任何重大不良反应的报告。根据计划,如果一切顺利,上述项目将于今年7月完成临床试验的第二阶段。
曾益新指出,除了刚才提到的腺病毒载体,我们还有其他技术路线,而疫苗的研发在其他技术路线上正在顺利有序地进行。他们中的一些人在研究过程中发现结果并不令人满意,因此他们进行了调整,因为这种疫苗不仅是一种科学探索,也是一种技术,一些单位立即调整了那些被发现无效的疫苗。进展较快的已开始向国家食品药品监督管理局药物试验中心提交药物研究、临床前研究和临床试验方案等申请材料。预计国家食品药品监督管理局将于6月份批准部分项目进入临床试验阶段。目前,我们疫苗的总体情况是这样的。(中信经纬应用)
来源:央视线
标题:疫苗研发进展如何?国家卫健委回应
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