又一中药创新药面市！ 以岭药业连花清咳片获《药品注册批件》

本篇文章709字，读完约2分钟

我们的见习记者张晓宇

5月18日，夷陵药业宣布，公司申报的中药新药莲花清可片已获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册批准文件》，该文件批准了莲花清可片上市注册申请。

根据公告，根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，连花清可片符合新药审批的有关规定，准予生产。药品注册批准文号为2020s00253，药品标准编号为z20200004。

根据国家药品监督管理局的官方网站，临床试验结果显示，连花清咳片与安慰剂对照组在咳嗽症状消失率和个体症状改善方面存在显著差异。这种药物的批准上市为急性气管支气管炎患者提供了新的治疗选择。

据报道，连花清咳片是译林药业有限公司在中医络病理论指导下开发的治疗急性气管支气管炎的6.1级中药新药。属于《药品注册管理办法》2020年版中药注册分类中的“创新中药”，译林药业有限公司拥有该药品独立完整的知识产权。截至目前，夷陵药业已投资约2019.8万元研发莲花清可片。

根据密内数据库的数据，2019年中国城市公共场所、城市社区、县级公共场所和乡镇卫生院的止咳、祛痰、平喘口服中成药销售总额为136.6亿元，比2018年增长6.1%，其中口服制剂销售总额为115.1亿元，比2018年增长9.0%。这类功能性品种的销售额占84.3%，说明口服制剂的出口。

夷陵制药有限公司表示，莲花清可片获得了《药品注册批准文件》，不仅丰富了疾病治疗领域的临床用药，也进一步丰富了公司在冷呼吸系统领域的产品梯队。作为连花清瘟胶囊/颗粒剂的“姊妹药”，连花清咳片有望在咳嗽领域有良好的发展前景，这将有助于提升公司产品在感冒和呼吸道疾病领域的市场竞争力，有望成为公司未来新的业务增长点。

(张明福主编)

来源：央视线