雅培抗体测试获得英国批准 不过FDA对其准确性仍有微辞

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蔡联(上海，编辑周玲)报道，英国公共卫生部(phe)于5月14日批准美国跨国公司雅培实验室生产新型冠状病毒抗体检测试剂的许可。就在几个小时前，据报道，其竞争对手罗氏的测试方法也已获得英国批准。

然而，美国食品和药物管理局(fda)表示，雅培生产的快速检测设备可能会产生不准确的结果。

phe说:“雅培与罗氏处于同一阶段。”

据报道，雅培公司的检测方法将鉴别出所有感染了新型冠状病毒的人。雅培表示，从现在开始，它准备“每月向英国运送500万份测试试剂”，并补充说，它已经向“密切合作”的英国国家健康服务(nhs)的实验室发送了一些测试。

各国政府预计抗体检测试剂将成为追踪病毒传播的关键工具，从而有助于尽早解除封锁。尽管抗体对未来的冠状病毒感染有一定程度的免疫力，但这种保护还能持续多久还不清楚。

准确性仍有疑问

人们普遍担心covid-19抗体检测试剂的准确性，尤其是快速手指穿刺设备，它被认为不如实验室检测可靠。这一直让各国的政策制定者非常谨慎，不愿意过早引入，但科学家希望这种情况会很快改变。

英国公共卫生部门的负责人表示，这种抗体检测试剂是一种全新的“改变游戏规则”的“确定”试剂，可以在英国国家卫生服务系统(nhs)中使用。

上周，英国公共卫生和公众服务部(phe)只花了五天时间评估罗氏的测试试剂。该公司周三表示，正与国家卫生服务局(nhs)和国家卫生与公众服务部(政府)密切合作，“尽快分阶段启动测试。”

早些时候，科学家们对phe认可罗氏试验的消息表示欢迎，并警告说，针对这种病毒的抗体所赋予的免疫力的强度和寿命存在不确定性。

事实上，罗氏试验的准确性存在一些混乱。尽管phe之前说过，测试是100%准确的，这意味着不存在错误测试的风险；然而，该公司表示，罗氏的检测准确率为99.8%。

专家表示，即使是很小的差异也很重要，如果人口中感染病毒的比例很低，情况可能会更严重。

雅培公司称其检测的特异性在99.7%到100%之间。Phe没有透露其评估所依据的样本数量，但表示该过程独立验证了制造商提供的信息。

美国食品和药物管理局(fda)在东部时间5月14日表示，白宫使用的由雅培实验室生产的快速检测设备可能会产生不准确的结果，但仍可用于检测。

fda在声明中写道，早期数据显示雅培的id现在快速检测设备可能会产生假阴性结果。

根据美国食品和药物管理局，这种测试设备仍然可以使用，许多感染病例可以在短时间内被正确识别。阴性结果可能需要通过批准的高灵敏度分子测试进行验证。

来源：央视线