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老对手通化东宝公司的甘精胰岛素上市,势必对以甘精胰岛素为主的李赣药业产生巨大影响。从R&D管道的角度来看,其研究品种可能无法在短时间内支持性能

《投资时报》研究员王

李赣医药股份有限公司(以下简称李赣医药股份有限公司,603078.sh)三次上门,最终获得了ipo批准。

据悉,李赣制药于2014年开始攻击ipo,并因商业贿赂被终止。随后,该公司分别于2016年和2018年重启ipo,并最终在2018年4月会面。然而,该公司直到今年6月才获得ipo批准。

根据招股说明书,李赣制药计划发行不超过4020万股股票,筹资约25.45亿元。发起人为中信证券,实际控制人为甘仲如,直接和间接控制公司44.46%的股份。

作为一家专注于胰岛素药物生产的科技型企业,李赣制药一直受到资本市场的关注。然而,《投资时报》的研究员注意到,经过多年的研发,老对手通化东宝(600867.sh)的第一代第三代甘精胰岛素于2019年12月获得国家药品监督管理局批准发行,并于2020年2月4日上市。

?强敌环伺!甘精胰岛素或独木难支 甘李药业IPO之后前路未卜

这对李赣制药来说不是好消息,该公司近90%的收入依赖甘精胰岛素。

与此同时,外部竞争对手赛诺菲甘静、诺和诺德门东和礼来莱普也在关注他们现有的市场份额。

一个不容忽视的问题是,目前在2019年最新版的医疗保险目录中,几乎所有的第二代胰岛素都是医疗保险A类,报销金额为100%,而第三代胰岛素是医疗保险B类,有报销限制(仅限于胰岛素或口服药物难以控制的I型糖尿病或其他ii型糖尿病患者)。

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值得注意的是,近年来,过于依赖第三代胰岛素的李赣制药,其收入增长率和净利润回归母公司的幅度较大。从R&D管道的角度来看,其正在研究的品种不如通化东宝,无法在短时间内支持其性能。

我曾经因为商业贿赂而输掉了ipo

李赣制药有限公司成立于1998年,主要从事重组胰岛素类似物和注射剂的研究、开发、生产和销售。其主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25r)和门冬胰岛素注射液。

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据公开信息,2015年5月,荆州市荆州区人民检察院对涉嫌商业贿赂的李赣医药销售人员提起公诉,指控李赣医药17名销售人员在2010年至2013年10月期间,为扩大药品销售、提高销售业绩,向多家医院的医生行贿。为此,中国证监会终止了李赣制药的首次公开募股申请。

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与商业贿赂密切相关的是公司的销售费用。

2017年和2019年,李赣药业的销售费用分别为5.93亿元、7.20亿元和7.96亿元,分别占同期收入的25.01%、30.16%和27.5%;与通化东宝相比,同期销售费用分别为6.23亿元、7.01亿元和8.49亿元,分别占收入的24.48%、26.03%和30.57%。

根据上述数据,2017年和2018年,李赣制药的销售费用比例高于通化东宝。2019年,由于特许经营收入增加7785.01万元,销售费用占收入的比重略有下降,整体收入增加。

收入利润的增长率波动很大

胰岛素是一种降血糖药物。因为糖尿病的过程是不可逆的,一旦病人开始使用胰岛素,他们中的大多数人将终生服用。在所有糖尿病药物中,胰岛素的市场份额约为40%。

目前,国内第二代胰岛素主要是礼来、诺和诺德、拜耳等外资企业,以及通化东宝、珠海联邦、江苏万邦等本土企业;第三代胰岛素市场由赛诺菲甘静、诺和诺德、礼来弗莱、国内李赣和珠海联邦主导。

2017年和2019年,李赣药业分别实现收入23.71亿元、23.87亿元和28.95亿元,同比分别增长33.82%、0.71%和21.26%;归属于母亲的净利润分别达到10.8亿元、9.34亿元和11.67亿元,同比分别增长40.32%、13.52%和24.98%。

李赣制药近三年的收入及增长率(亿元,%)

数据来源:风

李赣制药近三年净利润及增长率(亿元,%)

数据来源:风

从以上数据可以看出,近三年来,李赣制药母公司的收入和净利润增长率波动较大,2018年大幅下降。

甘精胰岛素单独研发渠道不足

作为国内最早上市的甘精胰岛素(常)企业,制药的业绩一直依赖于前者。

2017年和2019年,李赣制药的核心产品长辛灵制剂在中国分别实现销售收入21.69亿元、22.62亿元和25.45亿元,分别占同期收入的91.48%、94.76%和87.91%。

从以上数据可以看出,药业的收入增长几乎完全依赖于常的贡献,这也使其陷入了产品结构单一的局面。李赣制药表示,一旦出现替代产品,市场对胰岛素制剂的需求将大幅减少,或者如果竞争对手推出类似产品或新一代产品,公司现有主要产品的竞争优势将丧失,这可能导致业绩大幅波动。

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然而,2019年12月,中国糖尿病治疗领域的另一巨头通化东宝的甘精胰岛素注射液(常)获得了国家食品药品监督管理局的注册批准。第一批产品于今年2月4日上市,并进入第三代胰岛素市场。

从研发角度看,通化东宝的研究项目包括第三代胰岛素、glp-1类和化学口服降糖药,其中第三代胰岛素还包括门冬胰岛素及其预混制剂(瑞舒林)、地特胰岛素(平舒林)、利pro胰岛素及其预混制剂(苏树林)。到目前为止,已经提交了12种注册申请。

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与李赣制药有限公司的R&D布局相比,门冬胰岛素30注射液和鱼精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30r)仍处于注册审核过程中,蛋白锌重组胰岛素利pro混合注射液(50r)和门冬胰岛素50注射液处于一期临床实践中。

当然,值得一提的是,李赣制药在2013年启动了甘精胰岛素的欧美注册项目,目的是借助美国药品的行业公认标准,促进其他国家的注册进度和销售增长。目前,该公司的甘精胰岛素注射液(美国)已达到临床三期。

2020年,同为北大同学的通化东宝掌门人李毅奎退居二线,而72岁的甘仲如刚刚带领李赣制药成功上市。如何解读两家公司的未来值得持续关注。

来源:央视线

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