央企发力：抗体阳转率达100%，全球首个新冠灭活疫苗全部试种者产生抗体

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中国科技新闻网6月17日电(南山综合安排)据国有媒体肖鑫报道，6月16日，国药武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲检和阶段性盲验发布会在京、豫同时举行。

解盲结果表明，接种后安全性良好，无严重不良反应。用不同的程序和剂量接种后，疫苗组中的所有接种者都产生了高滴度的抗体。0天和28天两次接种后，中和抗体阳性转换率达到100%。

在河南省疾病预防控制中心的领导下，武汉生物制品研究所的COVID-19灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。

早在4月12日，经国家食品药品监督管理局紧急批准，COVID-19灭活疫苗成为世界上第一个获得临床试验批准的疫苗。当晚，灭活疫苗的人体临床试验得以进行。一期/二期临床试验在河南省武陟县同时开始。

本研究的目的是评估18-59岁健康受试者接种COVID-19灭活疫苗后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量和0、14、0、21和0、28不同程序进行，重点是接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。

临床试验方案经过精心设计，揭盲过程严格科学严谨。接种疫苗后的结果令人兴奋、安全且有效。接种组的所有受试者都产生高滴度的抗体。18-59岁组按0、14天和0、21天程序接种两剂后中和抗体阳性转换率为97.6%，按0、28天程序接种两剂后中和抗体阳性转换率为100%。

临床试验现场克服了疫情带来的诸多困难，连续奋战66天。首次在世界范围内获得了COVID-19灭活疫苗2次注射后的安全性和有效性数据，完整地展示了不同年龄、不同程序、不同剂量和不同注射方式的研究结果。

这也是COVID-19疫苗最长、最全面、最理想的临床研究成果，为我国的防疫和应急使用提供了科学的、可评价的数据。

同时，中国生物科技积极推进三期临床实践的海外合作，并确定了与许多国家企事业单位的合作意向。中国生物率先建设了一个高生物安全水平的生产车间，这也是COVID-19中唯一一个符合世界生物安全和gmp标准，并能满足应急疫苗接种数量需求的疫苗生产车间。

据公开信息，武汉生物制品研究所有限公司成立于1950年，现隶属于国务院国有资产监督管理委员会下属的中国生物技术股份有限公司(以下简称国药武汉公司)。它是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程和基因工程的主要研究机构，是集生物制品的生产、学习、研究和销售为一体的大型高科技企业，也是我国中南地区的免疫规划指导中心。

近年来，国药中生武汉公司不仅完成了国家强制免疫规划疫苗的研发和生产任务，还致力于高新技术药物的研发，尤其在产品转化和产业化方面实力雄厚，经验丰富。

来源：央视线