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蔡联(成都记者张海霞)据报道,西藏制药(600211.sh)于6月15日晚发布了一份关于外商投资的公告,表示将扩大产品业务范围,增加中短期储备产品,寻求新的利润增长点。近年来,西藏制药一直以新华硕、Imdo等多种产品支撑其业绩。
根据公告,西藏制药与斯里兰卡微生物公司建立了独家合作关系,并计划通过向斯里兰卡微生物公司支付COVID-19疫苗、结核病疫苗和流感疫苗产品的合作对价,获得上述产品开发、注册、生产、使用和商业化的全球独家权利。目前,相关议案已获公司董事会一致通过。
根据产品研发进展,公司将分阶段向斯里兰卡微生物有限公司投资3.51亿元,其中包括COVID-19疫苗合作预付款3500万元,其余两种疫苗产品定金50万元。值得注意的是,此次合作涉及的疫苗产品在国内仍处于临床前研究阶段,海外申报、注册等相关工作尚未开始,尚不确定。
数据显示,斯微生物成立于2016年,目前拥有一支50人的研发和医疗团队。截至2019年底,思微生物净资产5519.57万元,去年实现收入56.6万元,净利润亏损2875.39万元。微生物公司在中国建立了第一条成熟的COVID-19疫苗的mrna疫苗生产线。
据业内人士称,疫苗产品的营销周期通常很长,研究中的疫苗产品在上市前需要完成临床前研究、临床试验批准、临床第一阶段、第二/第三阶段试验、营销批准和生产设施认证/验证(如果适用)。
斯里兰卡微生物基于其mrna技术平台开发的COVID-19疫苗在中国仍处于临床前研究阶段,尚未开展临床研究相关工作。根据预防性疫苗注册流程,预计该产品在短期内不会在该地区上市。
该公司还坦率地表示:“临床前研究存在一定的风险,由于安全性和有效性,这种合作可能会终止。”据了解,临床试验的进展和结果将受到试验方案、受试者招募和疫情发展等因素的影响。如果研发失败,公司将面临支付的资金和相关临床费用无法收回的风险。
据财联社记者报道,目前包括华生生物(300142.sz)、志飞生物(300122.sz)和华兰生物(002007.sz)在内的许多公司都在开发COVID-19疫苗。根据世卫组织的统计,世界上有120多个COVID-19疫苗项目。
科兴控股子公司科兴中维研发的COVID-19灭活疫苗已接种于一期/二期临床研究受试者。陈伟院士与06158.hk康新诺生物有限公司联合研制的COVID-19疫苗ad5-ncov是第一个进入二期临床研究的项目,并取得了领先进展。
值得一提的是,在上述关于COVID-19疫苗的消息公布之前,西藏医药行业自5月25日以来已经突破了几个交易日的涨停,从5月24日的收盘价25.92元飙升至6月15日的收盘价55.9元,比1月份上涨了110%以上。该公司此前已多次发布股票变动公告,称没有应披露但未披露的重大事项。关于相关事宜,蔡联记者联系了西藏制药的秘书,对方说他很忙,所以他稍后会回复。在新闻发布之前,还没有收到任何回应。
来源:央视线
标题:西藏药业获斯微生物新冠疫苗授权 产品研发尚处临床前研究阶段
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