皓元医药科创板：深入维生素D衍生物药物研发领域

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随着科技板块ipo进程的不断推进，上海昊源药业有限公司(以下简称“昊源药业”)不断受到资本市场的关注。

根据招股说明书，浩源医药是一家专注于小分子药物研发服务和工业应用的平台型高科技企业。其主要业务包括小分子药物发现领域的分子模块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料和中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球制药企业和科研机构提供从药物发现到原料和药物中间体大规模生产的相关产品和技术服务。浩源药业凭借多年的技术积累和自身的R&D优势，不断创新和完善其化学合成技术。目前，已形成高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物研究平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究平台、分子构件和工具化合物库开发孵化平台。

据了解，浩源医药从2007年开始研究维生素D衍生物，这是其特色项目之一。豪源制药系统开发了高活性的原料药产品和技术，如维生素D衍生物，是该领域最具竞争力的企业之一。

从发展过程来看，维生素D的发现得益于人们与佝偻病的斗争。早在19世纪初，人们就开始用鱼肝油治疗佝偻病。到目前为止，维生素D衍生药物的开发不再局限于佝偻病，其开发公司还包括拜耳、罗氏、强生等许多制药巨头。维生素D衍生物在药物开发中的重要性是毋庸置疑的。值得一提的是，维生素D衍生物最近开始应用于癌症治疗领域。包括hybrigenics公司拥有的依骨化醇和leo pharma公司拥有的SEO骨化醇，已经进入临床开发阶段。作为维生素D的合成类似物，异骨化醇具有以下临床适应症:激素难治性前列腺癌，联合泰索帝治疗急性髓系白血病、中重度银屑病和慢性淋巴细胞白血病。2014年和2015年，该药物分别被欧盟和美国食品和药物管理局认证为孤儿药。另一种维生素D衍生物抗癌分子SEO骨化醇作为前列腺癌和肝癌的治疗药物也已进入临床一期研究。目前，已有3000多种维生素D衍生物被开发并用于研究，其中许多已成功上市。

图1维生素D的重要衍生物

由于肾脏1α羟化酶是活性的而非羟基化，因此维生素D衍生物更适合于老年人、肾功能不全和1α羟化酶缺乏或减少的患者，并具有增加骨密度、减少跌倒和降低骨折风险的作用。目前，国内上市的治疗骨质疏松症的维生素D衍生物有两种:1α羟基维生素d3(α-骨化醇)和1，25二羟基维生素d3(骨化三醇)，而国外也上市了艾迪骨化醇。

图2用于治疗骨质疏松症的维生素D衍生物

维生素D衍生物被用于越来越多的疾病治疗领域，市场前景无疑是巨大的。同时，必须认识到维生素D药物的合成一般是困难的；这些药物通常具有多个手性中心(；6)需要多步合成(10-20步)；具有共轭双键的结构导致强烈的光热氧敏感性和不稳定性；活性高、自身剂量小、浓度高、致敏性好，在研究和生产过程中保护要求高；研究这些药物的化学合成涉及各种专业反应，如手性合成、臭氧化和光化学。

鉴于世界上已经开发了3000多种维生素D衍生物用于研究，有理由相信将来会有更多的维生素D药物有益于人类健康。

浩源药业多年来一直从事维生素D衍生物项目的开发，在R&D积累了丰富的经验和生产经验，并在该项目中拥有丰富的人力资源。目前已申请和授权了十多项与维生素D衍生物相关的发明专利和实用新型专利，专利中公开的技术涉及维生素D仿制药的生产工艺和设备以及活性对照品的合成和开发。浩源医药是中国少数几个研发和生产小分子药物的前端和后端集成企业之一。其主要产品和服务贯穿于活性药物成分的研发阶段和生产阶段。贯穿整个产业链的丰富积累和整合模式为其发展带来了强大的支撑和广阔的空空间。

来源：央视线