亿帆医药：生物创新药上市在即 迈向数十亿美金蓝海市场

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“健能龙更名”、“创新生物制药团队亮相”、“中国第一家完成全球创新生物制药三期临床试验的企业”、“拥有数十亿美元的市场空室”，以及有关益凡药业f-627临床试验结果的简报保持亮点。

2020年7月7日，一帆制药在上海、北京、深圳和香港举行了创新生物药物f-627临床试验结果简报会。会上，公司宣布其创新生物制药平台健能龙正式更名为“艾维生物科技”。此外，evive的新创新生物制药团队首次亮相，并指出cin的潜在市场规模(化疗引起的中性粒细胞减少症)超过70亿美元，f-627有望成为一线治疗药物。值得一提的是，f-627也是中国第一个完成国家三期临床试验的创新生物药物。

建能龙将它的名字改为“evive”，重型车队首次亮相

在此次吹风会上，一帆制药宣布，其创新生物制药平台健能龙正式更名为“艾维生物科技”，该公司定位于全球生物制药公司，致力于为全球患者开发突破性的救生治疗项目。Evive成为中国第一家完成创新药物全球三期试验的公司，也将是中国第一家向美国fda提交生物新药上市申请的公司，并将成为第一家接受fda生物药品gmp检查的生物技术公司。

Evive研发管道

此外，evive的新管理团队首次亮相。该团队包括许多资深行业专家，如前fda官员、前赛诺菲全球医药副总裁、拥有丰富资本运营经验的首席财务官，他们都有在跨国制药/生物制药公司和监管机构工作的成功经验。形成了一支更具商业化能力、国际化视野和全球产品上市经验的管理团队，能够全面覆盖新药研发的所有关键环节，更有利于f627未来在美国的bla应用和全球商业化的成功。

一帆医药表示，建能龙更名为伊维，管理团队升级。它是一家初创企业，一家研发企业，并转变为一家生物医药企业，这表明该公司的创新药物平台布局已经完成了从研发、临床到生产、报告和市场商业化的重要转变。

f-627的未来市场份额不低于生物相似药物

本次简报的“主角”F-627，是第一个在中国通过国际三期临床试验的创新生物药物。这也是目前世界上唯一一个在g-csf药物中同时与长效和短效原创研究产品进行比较的临床项目，全部达到了临床预定目标。作为创新的第三代先进疗法，f-627具有较低的感染率，较短的dsn，对健康状况不佳的患者更有效。这是唯一可以用作替代治疗的新型g-csf，有望成为cin的一线治疗药物。

“尽管Neurasta(原始研究药物)的成功商业化运作创造了70亿美元的全球市场，但cin患者的临床需求仍未得到满足”，evive公司首席执行官刘博士在吹风会上表示，根据第三方的市场研究结果，Neurasta的医疗需求仍未得到满足，其中包括相当数量的患者对Neurasta及其生物仿制药和过敏反应无反应。在目前开发的所有长效g-csf中，f-627作为目前唯一可用作替代治疗方案的产品，成功地与市场上的生物类似物区分开来，并有望在未来独享这一市场。

此外，f-627作为一种生物创新药物，可以直接申请在亚太、中东和非洲等100多个国家上市，这是生物相似药物所不具备的优势。在美国和欧洲市场，未来的定价和市场份额不会低于任何生物相似药物。

“万金石油”f-652具有更大的市场潜力

值得一提的是，由evive开发的另一种创新生物制药f-652具有更大的市场潜力。众所周知，f-652用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病，包括gvhd、急性胰腺炎、急性酒精性肝炎、肺炎/covid-19、药物损伤和心脏移植等。这是名副其实的“万金油”。目前，f-652已经通过了美国食品和药物管理局2A期gvhd和急性酒精性肝炎适应症临床试验，并获得了gvhd孤儿药资格。

在酒精性肝炎(ah)的治疗中，常用激素疗法的主要治疗指标的有效率仅为6-12%，而f-652的有效率为82%，取得了重大突破。美国酒精性肝炎市场有50亿美元的潜在市场机会。目前市场上没有有效的治疗药物，f-652有望成为唯一的一线治疗药物，拥有数十亿美元的巨大市场。

近年来，一帆药业提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化方面，主要通过海外并购形成了覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40多个主要国家或地区的销售网络。在evive技术平台的基础上，我们将开发f-627、f-652等高分子生物创新药物，并向基于国际平台的高分子创新药物企业进行战略转型。

一帆制药表示，未来3-5年，有必要建立国内药物制剂风险保障体系，保障f-627和f-652的临床研究费用，实现新药上市和创造利润的局面，真正实现国际化战略。

来源：央视线