创新药高端仿制药原料药“三管齐下” 海辰药业预计前三季度净利增超两成

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■我们的记者曹维新

实习记者兰

最近，海辰药业发布了2019年前三个季度的业绩预测。公司预计今年1-9月上市公司股东应占净利润约为7475.5万元至8098.55万元，同比增长20%-30%。

公司秘书长金鹿在接受《证券日报》采访时表示，“报告期内，公司药品和原料药产品销售保持稳定增长，第三季度销售继续保持上半年的趋势。今后，公司将在完成现有仿制药产品开发的基础上，逐步减少对仿制药的投资，逐步加大创新药物的研发力度，开展创新药物的研发和国际合作，推动公司从传统仿制药转型。企业正在转变为创新的国际制药公司。”

模仿与创新相结合加强创新药物的研发

海辰药业股份有限公司成立于2003年，2017年进入资本市场。公司是集医药研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。其主要产品涵盖利尿剂、抗感染、消化系统、免疫调节等治疗领域。

根据财务数据，得益于利尿剂、抗生素、消化产品等市场份额和销量的不断扩大。，公司的业绩在过去三年中增长迅速，2016年至2018年的收入分别为2.81亿元、4.55亿元和7.12亿元，分别增长了27.08%、62.03%和56.45%。今年上半年，公司利尿剂产品托拉塞米、抗生素产品头孢替安、替加环素、头孢西丁钠等。保持稳定增长趋势。

记者注意到，今年前三个季度，公司拥有丰富的高端仿制药研发渠道。除今年5月批准长春西汀注射液外，公司的利伐沙班原料及片剂、阿哌沙班原料及片剂、甲磺酸达比加群原料及胶囊、富马酸丙酚替诺福韦原料及片剂均处于注册审批阶段或即将提交注册审批。此外，该研究项目进展最快的是兰迪尔及其粉针剂项目。

据悉，该公司于2010年获得了Landilol的第一批临床批准文件，并开始了临床研究，现已发布并提交给cde。平安证券分析表明，蓝地洛是一种新型的高心脏选择性β受体阻滞剂。空的期货市场超过5亿元。该公司很有可能获得第一份拷贝，预计在2019年获准上市后，这将带来可观的增长。此外，该公司的后续布局还包括全球重量级品种，如阿哌沙班、依泽替米贝、托伐普坦、达比加群酯、托法西特布等。高端仿制药布局已进入收获期，未来每年都会有新品种上市。

2019年是公司进一步实现从“模仿为主”向“模仿与创新相结合”转变的关键一年。为顺应中国医药产业从模仿到创新的转型，提升自主创新能力，2018年3月，公司作为唯一的行业方，完成了对世界知名抗肿瘤药物研发集团意大利nms集团90%股权的收购，致力于推进nms集团内部整合和研发。

今年8月，公司宣布计划与nms集团全资新药研发公司nerviano签订许可协议，引进正在开发的idh(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂候选化合物，并获得该候选化合物在世界范围内的临床开发、注册、生产和销售的专有权。

金鹿告诉记者:“nms集团正在研究的idh抑制剂项目的引进，表明该公司与意大利nms集团‘投资级+行业级’的合作道路是开放的。作为公司的首个创新药物项目，它也标志着公司创新和转型战略的正式启动。公司将依托该项目，与包括nms在内的其他R&D机构合作，逐步形成公司创新的药物研发管道、技术平台和人才队伍，提升公司的核心竞争力。”

一些相关医药行业分析师告诉记者，“随着仿制药一致性评价的进一步推进和药品降价幅度的加大(不是通过仿制药一致性评价)，未来一些医药企业的仿制药利润将被压缩。；随着国家创新药物研发政策环境的不断完善，企业向创新药物转化将是大势所趋。”

空气污染指数超标

记者注意到，海辰药业除了致力于高端仿制药和创新药物的研发外，在原料药产业布局上从未放松努力。

根据公司目前的原料药生产能力，镇江国际化工园区的原料药用地是2014年收购的，面积只有30亩。自今年年初投产以来，产能迅速饱和，空进一步挖潜的空间不大。目前，公司储备了一批医药原料和医药中间体的出口合作项目，由于产能的限制，很难转化为有效订单。因此，迫切需要寻找新的承载场所来适应公司的发展。

据此，公司于今年9月投资1.75亿元设立控股子公司陈晖制药有限公司，并计划在安庆高新区启动公司原料药和医药中间体产能建设项目。据悉，该项目占地160亩，计划建设8个独立生产车间。项目建成后，公司医药原料及中间体的业务规模将进一步扩大，为公司提供新的利润增长点。

金鹿告诉记者，“公司的原料药子公司陈晖制药建成后，一方面满足了公司制剂产品的研发和产业化需求；另一方面，将主要生产特色原料药和高壁垒的中间体，并考虑与一些创新药物研发公司合作，开展专利原料药的生产。”

记者了解到，在国家提高医药化工领域安全环保监管要求下，原料药行业的竞争壁垒增加，稳定的原料药生产能力成为制药企业竞争不可或缺的资源优势。随着采购政策的实施和随后的逐步推广，成熟药物的竞争力将主要取决于原料药的成本，整合原料药/制剂的公司将在随后的成本竞争中获得优势。

“作为医药行业的上游行业，原料药行业对终端相关产品的政策压力较小；原材料在准备成本中所占的比重较低，承受的降价压力较小，并有较大的价格调整空.通过前期开展的原料药业务，公司已经完成了技术储备和人才储备，具备了进一步扩大生产的条件。总之，原料药和医药中间体业务的发展已成为公司应对当前医药行业政策环境的理想选择。”金鹿向记者透露。

在谈到公司未来发展重点时，金鹿表示:“公司将加快原料药和医药中间体项目建设，力争尽快投产，为公司发展提供新的增长点，确保公司稳定的经营现金流。”

来源：央视线