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我们的见习记者徐玉雄
2月26日晚,白一制药宣布收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监督管理局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》(以下简称《通知》),确认其为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。
《通知》要求,自中药配方颗粒试点企业确认之日起两年内,企业应完成至少400项中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。在中药配方颗粒的试点研究和实施过程中,国家有关部门颁布的中药配方颗粒新规定将按照新规定执行。企业要切实履行主要职责,认真组织实施和管理。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性和临床试验使用情况的年度总结报告。
近年来,中药配方颗粒市场保持快速增长趋势。白一药业认为,被认定为中药配方颗粒试点研究企业符合公司的战略规划,有利于公司进一步完善产品结构,完善中药整个产业链布局,满足市场需求,进一步扩大公司品牌效应和市场份额,提高公司核心竞争力,积极促进公司未来业绩增长。
据了解,伊一药业于2019年11月通过了中药饮片gmp认证,具备完整的中药饮片及颗粒生产能力,以及中药饮片的加工、提取、浓缩、干燥、制粒能力,已完成中药配方颗粒300余种。完成上述认证和研究相关工作后,伊一药业被确认为贵州省中草药配方颗粒试点研究企业,并将按规定尽快开展。
(编辑乔传川)
来源:央视线
标题:益佰制药被确认为贵州省中药配方颗粒研究试点企业
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