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我们的见习记者郭玉川
目前,COVID-19的肺炎防控形势正在逐步好转,但国外形势依然十分严峻,COVID-19肺炎疫苗的研发进展也备受关注。最近,以军事医学科学院陈伟院士为首的研究团队开始了重组新型冠状病毒疫苗的临床试验,几乎与此同时,美国的mrna疫苗也开始了临床试验。
中国工程院院士王军志日前在国务院联合防控机制举行的新闻发布会上表示,疫苗研发总体进展顺利。第一批确定的九项任务的大部分临床前研发工作已经完成。预计研发团队将于4月完成临床前准备工作,并陆续开始临床应用和试验。部分研发进展较快的单位向国家食品药品监督管理局提交了临床试验申请材料,开展了临床试验方案论证、志愿者招募等相关工作。
一些医药投资银行家告诉记者,在几种疫苗研发路径中,传统的重组疫苗是通过基因重组机制生产的,是一种比较成熟的疫苗生产方法,而mrna疫苗作为一种新的疫苗研发技术,是许多生物医药企业的重点研发方向。Mrna是一种单链核糖核酸,它可以携带蛋白质编码的遗传信息,并在传递给核糖体机器后直接翻译成蛋白质。体外转录非常快,疫苗生产成本也很低。与生产周期至少为6个月的传统疫苗相比,mrna疫苗预计在2个月左右完成样品制备。
华夏幸福产业研究所所长顾强在接受《证券日报》采访时表示,mrna疫苗的难点在于确保疫苗的安全性、有效性和开发周期之间的平衡。因为为了保证疫苗的安全性,必须进行严格的动物和临床试验,而且每次试验都需要很长的时间。目前,还没有人将mrna疫苗投放市场,在保证安全性的前提下加快了实验过程,这对于疫苗研发公司来说还处于探索阶段。
在COVID-19和肺炎疫苗的研发中,a股公司也青睐mrna疫苗法。复星制药(Fosun Pharma)最近宣布,已与纳斯达克上市公司biontechse签署了一项协议,复星制药(Fosun Pharma)已获得许可,基于其在中国的专有mrna技术平台,独家开发和商业化用于COVID-19肺炎的疫苗产品。关昊生物宣布将与美国股份公司zy公司合作开展新型冠状病毒mrna疫苗的研究工作。拟在科学技术委员会上市的君实生物科技有限公司投资的微生物,正与上海同济大学医学院共同推动新型冠状病毒mrna疫苗的设计和开发。
此外,志飞生物已与中国科学院微生物研究所合作,研究COVID-19肺炎的重组疫苗,并已完成疫苗设计,正在动物体内验证免疫效果。据《证券日报》记者不完全统计,康泰生物、北大制药、姚鹏环保、华兰生物、未名医药等众多a股上市公司都已开始研发COVID-19肺炎疫苗。
《山西证券研究报告》指出,随着《疫苗管理法》的实施,行业监管将进一步升级,行业未来将向规模化、集约化发展,集中度将继续提高。与此同时,近年来国产重型疫苗陆续上市,创新产品成为推动行业市场持续增长的支撑点。
上海荣信息咨询有限公司董事长徐洋对记者表示,虽然世界卫生组织认为COVID-19肺炎疫苗的研发至少需要12个月到18个月的时间,但随着疫苗研发投入的增加和疫苗研发技术的提高,COVID-19和肺炎疫苗的周期有望进一步缩短,中国财政部此前已表示将加大对药品和疫苗研发的支持力度。
徐洋说:“国内很多生物制药公司都推出了R&D工作的肺炎疫苗——COVID-19。总的来说,中国在R&D的进步并不比美国差。然而,目前大多数疫苗研发尚未进入临床阶段,这是一个关键的门槛。对于这些公司而言,能否尽早进入临床试验并迅速开发出有效的疫苗,是一个机遇,也是一个困难。”
来源:央视线
标题:新冠肺炎疫苗研发竞速 复星医药等多家A股公司“参赛”
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