今天你＂核酸＂了吗？

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在正常的预防和控制下，核酸检测的重要性只会增加。

2020年春天，COVID-19的突然爆发，使得一些检测试剂制造商成为资本市场的热点，也使得“体外诊断”成为今年投资的热点。

随着“后流行时代”的到来，新型冠状病毒是否会发生突变，疫苗研发是否会成功，无症状感染者是否会传播等一系列不确定的问题，成为政府关注的焦点。4月22日，中央委员会指出，基于目前的抗疫情形势，核酸和抗体检测将在全国范围内大规模开展。

6月8日，国家卫生和健康委员会发布了《关于加快新型冠状病毒核酸检测的实施意见》。意见指出，应加强其他二级以上医院、专科医院和妇幼保健中心的实验室建设，逐步满足新型冠状病毒核酸检测的条件。

强有力的政府措施，加上最近北京疫情的死灰复燃，意味着在正常的预防和控制下，核酸检测的重要性只会增加。

在医学上，核酸检测属于分子诊断领域，而分子诊断是体外诊断的一个重要分支。

在临床实践中，分子诊断被广泛应用于遗传病、传染病、性病、肿瘤、靶向药物选择等领域。

根据技术手段的不同，分子诊断可分为四类:pcr(聚合酶链反应)、基因测序、fish(荧光原位杂交)和基因芯片。其中，pcr是中国应用最广泛的分子诊断技术平台，中国已批准的分子诊断产品90%以上是pcr产品，占据了大部分市场份额。

目前，核酸检测方法主要包括pcr、等温扩增、测序、crispr检测和基因芯片技术。例如，基于荧光pcr开发的COVID-19核酸检测试剂盒可以实时检测咽拭子、痰或血液样本中的2019-ncov核酸阳性。

此外，所谓“抗体检测”是指应用抗体法(胶体金和磁性粒子化学发光)检测人体内是否产生针对病毒的特异性抗体(igm/igg抗体)，从而判断病毒是否被感染。如果igg抗体是阳性的，就意味着新的冠状病毒已经被感染，但是它是否具有传染性还不能确定，因此需要用核酸检测来补充。

根据天丰证券(601162.hk)的研究报告，约有1 . 3亿海外人士需要接受新型冠状病毒检测，相应的核酸检测空室市场为126亿元，抗体检测空室市场为25亿元。

总体而言，2019年中国体外诊断市场规模超过700亿元，过去5年复合增长率为18.64%，远远超过全球5.34%的平均增长水平，增长强劲。

核酸检测的规范化不仅促进了试剂需求的持续增长，也带动了相关企业的业绩增长。

2020年第一季度，检测试剂公司的业绩普遍逆势爆发。由于试剂销售的激增，石硕生物实现了1.04亿元的净利润，增长率接近7倍；BGI的总收入和净利润也分别增长了35.78%和42.59%。

4月6日，国务院提出新要求，要求中国所有三级综合医院建立符合标准的实验室，并具备独立开展新型冠状病毒检测的能力。这给金奎大基因(002030.sz)和金隅医药(603882.sh)等第三方检测机构带来了巨大的业务需求。

在新的防疫形势下，除了规范药品和高值耗材的采购外，还应收集大剂量、高价格、充分竞争临床诊疗的检测试剂。

4月24日，湖北省正式启动新型冠状病毒检测试剂的集中采购。采购目录包括核酸检测试剂盒和抗体(igm/igg)检测试剂盒，集中采购的招标规则为“最低价中标”。

此外，被选中的试剂生产企业如果不能保证及时、充足的供应，两年内不能参与湖北省集中设备采购活动，将被列入黑名单。对于企业的生产能力和配送能力，这意味着更高的要求。

湖北省医疗保险局最终公布的采集结果显示，选择的核酸检测试剂公司包括麦克生物(300463.sz)、金奎大基因和华大生物技术；抗体检测试剂企业只有两家，珠海丽珠和南京诺富森。

湖北省新型冠状病毒检测试剂集中采购中，核酸检测试剂盒的建议价格比2020年3月底全省平均采购价格下降了81%，抗体检测试剂盒的建议价格比2020年3月底全省平均采购价格下降了72%。

今年4月，黑龙江省COVID-19检测试剂价格也下降了72%-80%；6月17日，与安徽省医疗机构原实际采购价格相比，核酸检测试剂和抗体检测试剂的平均降价幅度分别为83%和67%。

可见，检测试剂采集的降价幅度不小于药品的降价幅度。

根据小桔灯网的数据，截至6月15日，京津冀采购平台已成为中国第14个COVID-19试剂采购区。与前13个省的采集结果相比，金奎大基因已在12个省获得。COVID-19核酸检测收集大订单；迈克生物核酸和抗体检测产品在10个省中标。

目前，金奎大基因和麦克生物已经成为COVID-19中核酸和抗体检测市场的“标准国王”。在这背后，是一场快速增长的精彩表演。2020年第一季度，金奎大基因的净利润为1.86亿元，增长率为5.6倍。预计上半年净利润为3.03亿元至4.5亿元，同比增长400.00%，至643.64%。

然而，除了降价之外，集中开采对制药公司的影响还需要考虑生产能力、具体的区域需求、营销力量的分布、工具的匹配程度以及准入程序的完整性等因素。

以生产能力为例，华大基因检测试剂盒的生产能力高达200万份/天，而金奎大基因、迈克生物、万福生物(300482.sz)、丽珠集团(000513.sz)等。，每天可以生产300，000-500，000份。华大基因具有规模效应，具有突出的成本优势。

据统计，2019年版体外诊断生产和服务清单中有1427家企业。在这场疫情中，数百家新型冠状病毒检测试剂制造商参与了试剂的研发。可以看出，体外诊断领域的行业集中度很低，竞争激烈。

BGI可以突破重围，成为中国体外诊断的领导者。其核心因素在于其技术实力和业务表现。

经过20年的发展，BGI已经完成了基因测序的整个产业链布局，其主要业务涵盖五大板块:生殖健康、癌症防控和转化医学、感染防控、多群体大数据服务和合成、精密医学检测集成解决方案。

目前，公司已建成世界先进的多技术平台，不仅拥有测序平台、质谱平台、基因云计算平台、多群体数据挖掘系统等技术系统和资源库，而且拥有世界最大的基因测序中心和最大的测序通量。2019年，多集团学习大数据业务收入为6.81亿元。

2018年4月，公司参与启动了生命科学史上最大的项目——“地球生物基因组计划”。这使得它成为中国唯一参与人类基因组计划的公司。

在生殖健康业务方面，华大已经为近1100万人提供了生殖产品的临床测试服务，并完成了600多万次无创性产前基因检测。2019年，生育检测服务总收入11.76亿元，同比增长11.56%。

在抗击疫情的表现中，华大基因率先开发了COVID-19核酸检测试剂盒，是国家食品药品监督管理局批准的第一批抗击冠状病毒疫情的检测产品。

华大基因(Huada Gene)开发的两个COVID-19核酸检测试剂盒分别采用荧光实时rt-pcr技术和宏基因组测序技术，可以更快、更全面地覆盖2019-ncov病毒的检测，监测新型冠状病毒在传播过程中可能发生的变异。

BGI的检测试剂盒已通过欧盟、美国、日本、澳大利亚和世卫组织的认证。与BGI相比，迈克生物、金奎大基因和其他同行获得的认证相对较少。截至4月底，该公司的测试包海外订单已覆盖80多个国家和地区，累计发货超过2000万份。

华大基因旗下的火眼实验室每天检测20，000个核酸样本。它还具有高通量基因测序和抗体检测能力，可为COVID-19流行病提供从筛查和诊断、鉴别诊断到免疫学评价的全套解决方案。

截至4月底，华大基因已在中国建立了10多个火眼实验室，共检测样品71万份；总共有73个火眼实验室在国际上启动，每日流量超过220，000例。

BGI在上述领域的积累共同构成了其他同行所没有的核心竞争力，这也是BGI自2020年初以来增长116%，总市值从不到300亿飙升至600亿的根本原因。

从前几年的经营业绩来看，BGI过去6年的总收入和净利润的复合增长率分别为16.29%和46.43%，不仅增长迅速，而且多年来保持稳定增长。

特别是今年第一季度，业绩非常出色，总收入7.91亿元，同比增长35.78%，归属于母亲的净利润1.4亿元，同比增长42.59%。

展望未来，在整个产业链布局和技术研发力量的双重推动下，BGI极有可能展现出非常强大的爆发力。

总的来说，由于中国体外诊断行业的快速增长，行业集中度较低，空未来的发展空间很大。因此，优秀的公司在这一领域会有很好的投资价值。

根据估值，截至2020年5月29日，医疗服务、生物制品和医疗器械的市盈率分别为92.91倍、69.03倍和54.81倍，均高于历史平均水平。从发展的角度来看，体外诊断是一个高质量的轨道，性能的高增长有望与高估值相匹配。

未来将会有数量有限的公司主要从事生化诊断，而具有R&D能力的企业如分子诊断和免疫诊断将会有较高的投资价值。说到选股，投资者仍然需要选择高质量的公司。应该避免估值过高和基本面不佳的公司。

来源：央视线