蓝美股份：蓝莓花色苷新食品原料的稳定性与吸收突破

2026年7月，蓝美股份迎来里程碑时刻——公司申报的化妆品新原料（即蓝美1号®蓝莓花色苷【简称：BCAT】）正式通过国家药品监督管理局备案，备案号：国妆原备字20260129。这是继2023年该原料获批国家新食品原料后，蓝美股份在原料创新领域的又一次重大跨越。从食品到化妆品，蓝美1号®蓝莓花色苷的应用版图正加速扩展。

在行业普遍需要3-5年才能完成化妆品新原料备案的背景下，蓝美股份何以实现“加速通关”？答案藏在一个关键前提中：此次备案的“高丛越橘果提取物”（别名：蓝莓花色苷），与2023年获批的国家新食品原料“蓝美1号®蓝莓花色苷”是同一物质，意味着高丛越橘果提取物作为化妆品原料获批的前提是它必须是国家新食品原料。正是新食品原料身份所积累的完整安全数据体系，为化妆品备案铺就了快车道。

一、新食品原料“打底”，安全数据直接平移

化妆品新原料备案，毒理学试验是“拦路虎”。单项原料的毒性、刺激性、致突变性等全套试验费用动辄数百万元，且试验设计稍有偏差，数据便可能不被审评部门认可，导致全盘重来。

蓝美股份的破局之道在于“充分利旧”。根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，已采用我国其他国家标准或国际通行方法获得的试验数据，在不影响安全评估结论的前提下可利用。BCAT在申报新食品原料的4年间，已完成大量功能性评价、临床研究及安全性试验。这些数据直接“平移”至化妆品备案，大幅减免了多项重复毒理学试验，仅此一项即缩短研发周期1-3年。

此外，2026年7月15日施行的化妆品新规进一步“减负增效”——部分资料由“提交”改为“企业留档备查”，功能依据、稳定性试验等无需随卷提交。新食品原料的完整数据底库，叠加新规的制度红利，让蓝美1号®蓝莓花色苷的备案速度远超行业平均。

二、天然出身+全产业链，品质可控可溯

除安全数据外，原料来源与质量控制是另一大难点。植物提取物类原料，种源是否可控、工艺是否稳定、品质是否可溯，直接决定备案成败。

蓝美股份的底气来自16年深耕构建的四重壁垒：

种源壁垒：自主研发的“蓝美1号”为国家林木良种，全国推广种植约26万亩，花色苷含量为普通蓝莓的8-10倍，从源头摆脱对国外种源的依赖。

技术壁垒：成功开发清洁生产工艺，实现药用级蓝莓花色苷（纯度≥40%，完整保留15种花色苷）规模化生产，纯度超欧洲药典36%的药用基准。

产业链壁垒：从种业研发、规模种植、精深加工到终端应用，建成全产业链闭环，全链条可控、可溯、可量产。

合规先行：2022年建成国内高纯度蓝莓花色苷制取厂，2023年获批新食品原料，2026年拿下化妆品新原料备案——每一步都踩准法规与产业节奏。

正是这些“家底”，让蓝美1号®蓝莓花色苷（BCAT）在原料来源、制备工艺、纯度控制、杂质风险等资料要求上游刃有余，顺利通过审评。

三、3年监测期：蓝美股份的“窗口”

备案通过只是开始。根据《化妆品监督管理条例》，新原料投入使用后有3年安全监测期。这三年是蓝美股份的“窗口期”：

授权把控：下游品牌必须经蓝美股份授权才能使用该原料，蓝美拥有对原料使用的“把关权”。

排他保护：其他原料商若想生产同款原料用于化妆品，必须自行重新申报，不得借用蓝美的备案数据。

这为蓝美股份在化妆品原料市场赢得了宝贵的先发优势和议价权。

从2010年成立至今，蓝美股份用16年完成了一颗蓝莓从“田间”到“梳妆台”的全产业链布局。种业自主打破国外垄断，技术攻坚突破提取瓶颈，合规先行打通食品与化妆品双通道，产业落地实现规模化生产——种源、工艺、合规、产能四重叠加，构成了蓝美1号®蓝莓花色苷在化妆品原料赛道上的“护城河”。

此次备案成功，不仅是一个原料的合法化过程，更是中国本土植物原料从“跟跑”走向“领跑”的缩影。它向行业传递出清晰信号：“南高丛越橘果提取物”的快速获批，根植于“蓝美1号®蓝莓花色苷”的新食品原料身份。没有这张“安全通行证”，就无法复制这一高效路径。

蓝美股份用16年的坚守证明：真正的品质，经得起时间的检验；真正的创新，耐得住寂寞的耕耘。从田间到工厂，从餐桌到梳妆台——蓝美1号®蓝莓花色苷的旅程仍在继续。蓝美股份将继续以科技赋能天然。

从田间到工厂，从餐桌到梳妆台——蓝美1号®蓝莓花色苷的旅程还在继续。而蓝美股份，将继续以科技赋能天然，以创新产业。

来源：央视线